Omeprazol dura 10 mg

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Omeprazol

Commercializzato da:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Nome Internazionale):

omeprazole

Forma farmaceutica:

magensaftresistente Kapsel

Composizione:

Teil 1 - magensaftresistente Kapsel; Omeprazol (22284) 10 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2001-06-08

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OMEPRAZOL DURA 10 MG, MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Wirkstoff: Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m
ö
chten Sie diese sp
ä
ter nochmals
lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen pers
ö
nlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch f
ü
r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Omeprazol dura 10 mg und wof
ü
r wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazol dura 10 mg beachten?
3. Wie ist Omeprazol dura 10 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind m
ö
glich?
5. Wie ist Omeprazol dura 10 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OMEPRAZOL DURA 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Omeprazol dura 10 mg enth
ä
lt den Wirkstoff Omeprazol. Er geh
ö
rt zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die
„
Protonenpumpenhemmer
“
genannt werden. Diese wirken, indem
sie die S
ä
uremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
Omeprazol dura 10 mg wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
verwendet:
Bei Erwachsenen:

„
Gastro
ö
sophageale Refluxkrankheit
“
(GERD). Hierbei gelangt S
ä
ure aus dem Magen
in die Speiser
ö
hre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was Schmerzen,
Entz
ü
ndungen und Sodbrennen verursacht. Omeprazol wird auch zur
Langzeitbehandlung dieser Krankheit verwendet.
Geschw
ü
re im oberen Verdauungstrakt (Zw
ö
lffingerdarmgeschw
ü
r) oder im Magen
(Magengeschw
ü
r). Omeprazol kann verwendet werden, um diese Krankheit zu beha

Scheda tecnica

1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Omeprazol dura 10 mg
Omeprazol dura 20 mg
Omeprazol dura 40 mg
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Omeprazol dura 10 mg:
Jede Kapsel enthält 10 mg Omeprazol.
Omeprazol dura 20 mg:
Jede Kapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Omeprazol dura 40 mg:
Jede Kapsel enthält 40 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Omeprazol dura 10 mg:
Jede Kapsel enthält ~ 19 – 22 mg Sucrose.
Omeprazol dura 20 mg:
Jede Kapsel enthält ~ 38 - 43 mg Sucrose.
Omeprazol dura 40 mg:
Jede Kapsel enthält ~ 75 - 86 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Jede Kapsel enthält magensaftresistentes Granulat.
_Omeprazol dura 10 mg:_
Opak weiße bedruckte Hartgelatine-Kapseln der Größe 4, die weiße
bis leicht beige, kugelförmige
Pellets enthalten, bedruckt mit "OM-10" in schwarzer Tinte.
_Omeprazol dura 20 mg:_
Opak weiße bedruckte Hartgelatine-Kapseln der Größe 3, die weiße
bis leicht beige, kugelförmige
Pellets enthalten, bedruckt mit "OM-20" in schwarzer Tinte.
_Omeprazol dura 40 mg:_
Opak weiße bedruckte Hartgelatine-Kapseln der Größe 1, die weiße
bis leicht beige, kugelförmige
Pellets enthalten, bedruckt mit "OM-40" in schwarzer Tinte.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Omeprazol ist angezeigt zur:
Erwachsene

Behandlung von Ulcera duodeni

Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni

Behandlung von Ulcera ventriculi

Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi

Eradikation von
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
bei peptischer Ulkuserkrankung in Kombination mit
geeigneten Antibiotika

Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von
NSAR bedingt sind

Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei
Patienten, für die ein Risiko
besteht

Behandlung der Refluxösophagitis

Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis

symptomatische Behandlung der gastroöso