Omeprazol Axapharm 10 mg Capsule

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

omeprazolum

Commercializzato da:

axapharm ag

Codice ATC:

A02BC01

INN (Nome Internazionale):

omeprazolum

Forma farmaceutica:

Capsule

Composizione:

omeprazolum 10.00 mg, sacchari sphaerae corresp. saccharum 5.36-6.13 mg et maydis amylum, magnesii hydroxidum, maydis amylum, dinatrii phosphas, hypromellosum, natrii laurilsulfas, mannitolum, carboxymethylamylum natricum A, talcum, E 171, macrogolum 6000, polysorbatum 80, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, Kapselhülle: E 133, E 172 (flavum), gelatina, E 171 pro capsula corresp. natrium 0.347 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Ulcustherapie, Sindrome Di Zollinger-Ellison-Syndrom

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2021-09-09

Foglio illustrativo

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Omeprazolo axapharm, capsule gastroresistenti
Che cos’è Omeprazolo axapharm e quando si usa?
Omeprazolo axapharm contiene come principio attivo omeprazolo. Questo
determina una
diminuzione della produzione di succhi gastrici. Omeprazolo axapharm
si usa per adulti e bambini di
più di 12 anni nella cura di:
-Ulcere gastriche e duodenali;
-Infiammazione e/o ulcera della parte inferiore dell’esofago (nome
latino: esofagite da reflusso);
-Trattamento a lunga durata e trattamento preventivo di tutti i
succitati quadri clinici;
-Ulcere gastriche e duodenali correlate ad un’infezione da
Helicobacter pylori, la terapia viene fatta
in combinazione con farmaci battericidi (antibiotici);
-Ulcere gastriche e duodenali causate da farmaci antireumatici non
steroidei;
-Bruciori e acidità di stomaco (latino: reflusso gastroesofageo
sintomatico);
-Disturbi gastrici in generale e senso di sazietà;
-Sindrome di Zollinger-Ellison (una produzione patologica di ormoni
nel pancreas causa una
produzione eccessiva di acidi gastrici che porta all’ulcera
gastroduodenale).
Per bambini fino a 12 anni, Omeprazolo axapharm si usa per trattare
l’infiammazione e/o l’ulcera
della parte inferiore dell’esofago (nome latino: esofagite da
reflusso).
Omeprazolo axapharm deve essere usato soltanto su prescrizione e sotto
costante controllo del
medico.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Una infiammazione causata dagli acidi gastrici o una ulcera possono
essere curate in modo giusto
soltanto se si seguono esattamente le istruzioni concordate col medico
curante.
Quando non si può assumere Omeprazolo axapharm?
Omeprazolo axapha

Scheda tecnica

Omeprazolo axapharm, capsule gastroresistenti
Composizione
Principi attivi
Omeprazolo.
Sostanze ausiliarie
Capsule da 10 mg
Sfere di zucchero contengono saccarosio (5.36-6.13 mg) e amido di
mais, magnesio idrossido
(E530), amido di mais, sodio fosfato dibasico, ipromellosa, sodio
laurilsolfato, mannitolo,
carbossimetilamido sodico (tipo A), talco, titanio diossido (E171),
macrogol 6000, polisorbato 80
(E433), acido metacrilico – etile acrilato copolimero (1:1),
involucro della capsula: gelatina, ossido
di ferro giallo (E172), blu brillante FCF (E133), titanio diossido
(E171) pro capsula corresp. sodio
0.347 mg.
Capsule da 20 mg
Sfere di zucchero contengono saccarosio (10.72-12.26 mg) e amido di
mais, magnesio idrossido
(E530), amido di mais, sodio fosfato dibasico, ipromellosa, sodio
laurilsolfato, mannitolo,
carbossimetilamido sodico (tipo A), talco, titanio diossido (E171),
macrogol 6000, polisorbato 80
(E433), acido metacrilico – etile acrilato copolimero (1:1),
involucro della capsula: gelatina,
indigotina (E132), titanio diossido (E171) pro capsula corresp. sodio
0.694 mg.
Capsule 40 mg
Sfere di zucchero contengono saccarosio (21.44-24.52 mg) e amido di
mais, magnesio idrossido
(E530), amido di mais, sodio fosfato dibasico, ipromellosa, sodio
laurilsolfato, mannitolo,
carbossimetilamido sodico (tipo A), talco, titanio diossido (E171),
macrogol 6000, polisorbato 80
(E433), acido metacrilico – etile acrilato copolimero (1:1),
involucro della capsula: gelatina, ossido
di ferro nero (E172), titanio diossido (E171) pro capsula corresp.
sodio 1.388 mg.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 capsula di Omeprazolo axapharm con pellets gastroresistenti contiene
rispettivamente 10 mg, 20
mg o 40 mg di omeprazolo.
Omeprazolo axapharm 10 mg: capsule bianche e verde.
Omeprazolo axapharm 20 mg: capsule bianche e blu.
Omeprazolo axapharm 40 mg: capsule grigio e bianche.
Indicazioni/Possibilità d’impiego
Omeprazolo axapharm 20 mg e Omeprazolo axapharm 40 mg
Ulcera duodenale, ulcera gastrica