Omeprazol Actavis 10 mg Kapseln

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

omeprazolum

Commercializzato da:

Actavis Switzerland AG

Codice ATC:

A02BC01

INN (Nome Internazionale):

omeprazolum

Forma farmaceutica:

Kapseln

Composizione:

omeprazolum 10 mg, color.: E 104, excipiens pro capsula.

Gruppo terapeutico:

Synthetika human

Area terapeutica:

Ulcustherapie, Zollinger-Ellison-Syndrom

Data dell'autorizzazione:

2009-09-17

Foglio illustrativo

PATIENTENINFORMATION
Omeprazol Actavis
Actavis Switzerland AG
Was ist Omeprazol Actavis und wann wird es angewendet?
Omeprazol Actavis enthält den Wirkstoff Omeprazol und führt zu einer
Verminderung der
Magensäureproduktion. Omeprazol Actavis dient bei Erwachsenen und
Kindern über 12 Jahre zur
Behandlung von:
Geschwüren im Magen und Zwölffingerdarm (lateinisch: Ulcera);
Entzündung und/oder Geschwür im Bereich der unteren Speiseröhre
(lateinisch: Refluxösophagitis);
Zur Langzeitbehandlung und vorbeugenden Behandlung aller obengenannten
Krankheitsbilder;
Geschwüren im Magen und Zwölffingerdarm, die im Zusammenhang mit
einer Helicobacter pylori
Infektion stehen. Die Therapie erfolgt in Kombination mit
bakterienabtötenden Arzneimitteln
(Antibiotika);
Durch nichtsteroidale antirheumatische Arzneimittel verursachte
Geschwüre im Magen und
Zwölffingerdarm;
Sodbrennen und saures Aufstossen (lateinisch: symptomatischer
gastro-ösophagealer Reflux);
Allgemeine Bauchbeschwerden und Völlegefühl;
Zollinger Ellison Syndrom (eine krankhafte Hormonproduktion in der
Bauchspeicheldrüse löst eine
übermässige Säureproduktion aus, was zu Geschwüren im Magen
Darmtrakt führt).
Für Kinder bis 12 Jahre dient Omeprazol Actavis zur Behandlung einer
Entzündung und/oder
Geschwür im Bereich der unteren Speiseröhre (lateinisch:
Refluxösophagitis).
Omeprazol Actavis darf nur auf Verschreibung und unter ständiger
Kontrolle des Arztes oder der
Ärztin eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Eine durch Magensäure hervorgerufene Entzündung oder ein Geschwür
kann nur richtig behandelt
werden, wenn Sie sich genau an die mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin
besprochenen Anweisungen
halten.
Wann darf Omeprazol Actavis nicht angewendet werden?
Omeprazol Actavis darf nicht eingenommen werden bei bekannter
Überempfindlichkeit auf den
Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe.
Wann ist bei der Einnahme von Omeprazol Actavis Vorsicht geboten?
Andere Arzneimittel können die Wirkung von Omeprazol Actavis
beeinflussen ode

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Omeprazol Actavis
Actavis Switzerland AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Omeprazolum.
Hilfsstoffe:
10 mg und 20 mg: Color E 104; Excipiens pro capsula.
40 mg: Color E 132; Excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln mit magensaftresistenten Pellets zu 10 mg, 20 mg resp. 40 mg
Omeprazol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Für Omeprazol Actavis 20 mg und 40 mg
Ulcus duodeni, Ulcus ventriculi, Refluxösophagitis und
Zollinger-Ellison-Syndrom. Die Diagnose
sollte wenn möglich endoskopisch belegt sein.
Langzeittherapie und Prophylaxe bei Patienten mit Refluxösophagitis,
Rückfallprophylaxe des Ulcus
duodeni bei therapieresistentem Helicobacter pylori.
Omeprazol Actavis 20 mg und Omeprazol Actavis 40 mg können auch als
Rezidivprophylaxe bei
Ulcus ventriculi verwendet werden.
Eradikation des Helicobacter pylori bei peptischem Ulcus bei
gleichzeitiger Gabe von zwei
Antibiotika.
Durch NSAR verursachte peptische Ulcera oder gastroduodenale
Erosionen.
Symptomatischer gastrooesophagealer Reflux (Dyspepsie, Sodbrennen,
saures Aufstossen).
Für Omeprazol Actavis 10 mg
Rezidivprophylaxe nach geheilter Refluxösophagitis.
Funktionelle säurebedingte Dyspepsie.
Für Kinder bis 12 Jahre
Refluxösophagitis.
Dosierung/Anwendung
Im Allgemeinen gilt folgende Dosierungsempfehlung:
Kinder bis 12 Jahre
Refluxösophagitis
Alter ≤5 Monate:
Die Erfahrung in dieser Altersgruppe ist gering. Entsprechend muss die
Indikation streng gestellt
werden. Die Startdosis beträgt 0,5 mg/kg/Tag. Bei ungenügendem
klinischen Ansprechen kann auf
1 mg/kg/Tag gesteigert werden.
Alter >5 Monate mit einem Körpergewicht <20 kg:
1 mg/kg/Tag. Bei ungenügendem Ansprechen kann auf 1,4 mg/kg/Tag
gesteigert werden.
Kinder ≥20 kg Körpergewicht:
1× 20 mg täglich. Bei ungenügendem klinischen Ansprechen kann auf
1× 40 mg täglich gesteigert
werden.
Die Therapiedauer beträgt 4 Wochen bis maximal 8 Wochen.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
Omeprazol Actavis 20 mg bzw. Omeprazol Actavis 40 mg, Kapseln