Omeprazol - 1A Pharma 40 mg magensaftresistente Tabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Omeprazol-Magnesium (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))

Commercializzato da:

1 A Pharma GmbH (8013083)

Codice ATC:

A02BC01

INN (Nome Internazionale):

Omeprazole Magnesium (Ph.Eur.)

Forma farmaceutica:

magensaftresistente Tablette

Composizione:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Omeprazol-Magnesium (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (29052) 41,3 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2010-09-08

Foglio illustrativo

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Omeprazol – 1 A Pharma 40 mg magensaftresistente Tabletten
Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Omeprazol – 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazol – 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Omeprazol – 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Omeprazol – 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OMEPRAZOL – 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Omeprazol – 1 A Pharma magensaftresistente Tabletten enthalten den
Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese wirken, indem sie
die Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
Omeprazol – 1 A Pharma wird zur Behandlung der folgenden
Erkrankungen verwendet:
Bei Erwachsenen

„gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GORD). Hierbei gelangt
Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen
Rachen und Magen), was Schmerzen, Entzündungen und
Sodbrennen verursacht.

Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür)
oder im Magen (Magengeschwür)

Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als
„_Helicobacter pylori_“ bezeichnet wird. Wenn Sie die

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Omeprazol – 1 A Pharma® 10 mg magensaftresistente Tabletten
Omeprazol – 1 A Pharma® 20 mg magensaftresistente Tabletten
Omeprazol – 1 A Pharma® 40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Omeprazol – 1 A Pharma 10 mg _
Jede magensaftresistente Tablette enthält 10 mg Omeprazol (als
Omeprazol-Magnesium [Ph.Eur.]).
_Omeprazol – 1 A Pharma 20 mg _
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Omeprazol (als
Omeprazol-Magnesium [Ph.Eur.]).
_Omeprazol – 1 A Pharma 40 mg _
Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Omeprazol (als
Omeprazol-Magnesium [Ph.Eur.]).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Glucose, Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
_Omeprazol – 1 A Pharma 10 mg_
Hellrosafarbene, ovale Filmtablette (11,2 x 5,8 mm)
_Omeprazol – 1 A Pharma 20 mg_
Rosafarbene, ovale Filmtablette (14,2 x 7,2 mm) mit Bruchkerbe auf
beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Omeprazol – 1 A Pharma 40 mg_
Rötliche, ovale Filmtablette (18,2 x 9 mm) mit Bruchkerbe auf beiden
Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Omeprazol – 1 A Pharma magensaftresistente Tabletten sind
angezeigt zur:
Erwachsene

Behandlung von Ulcera duodeni

Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni

Behandlung von Ulcera ventriculi

Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi

Eradikation von _Helicobacter pylori (H. pylori)_ bei peptischer
Ulkuserkrankung in Kombination mit geeigneten Antibiotika

Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die
Anwendung von NSAR bedingt sind

Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind,
bei Patienten, für die ein Risiko besteht

Behandlung der Refluxösophagitis

Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter
Refluxösophagitis

symptomatische Behandlung der gastroösophagealen