Omegaflex special 625 ml Émulsion zur Perfusion

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

glucosum, natrii dihydrogenophosphas, zinci acetas, sojae oleum, triglycerida media, omega-3 acidorum triglycerida, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, acidum asparticum, acidum glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii acetas, kalii acetas, magnesii acetas, calcii chloridum anhydricum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, zincum, chloridum, phosphas, acetas

Commercializzato da:

B. Braun Medical AG

Codice ATC:

B05BA10

INN (Nome Internazionale):

glucosum, natrii dihydrogenophosphas, zinci acetas, sojae oleum, triglycerida media, omega-3 acidorum triglycerida, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, acidum asparticum, acidum glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii acetas, kalii acetas, magnesii acetas, calcii chloridum anhydricum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, zincum, chloridum, phosphas, acetas

Forma farmaceutica:

Émulsion zur Perfusion

Composizione:

I) Glukoselösung: glucosum 90 g ut glucosum monohydricum 99 g, natrii dihydrogenophosphas 1.244 g ut natrii dihydrogenophosphas dihydricus 1.56 g, zinci acetas 3.67 g ut zinci acetas dihydricus 4.39 mg, acidum citricum monohydricum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 250 ml. II) Fettemulsion: sojae oleum 10 g, triglycerida media 12.5 g, omega-3 acidorum triglycerida 2.5 g, glycerolum, lecithinum ex ovo, natrii oleas, natrii hydroxidum q.s. ad pH, E 307, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 125 ml. III) Aminosäurenlösung: isoleucinum 2.053 g, leucinum 2.74 g, lysinum anhydricum 1.991 g ut lysini hydrochloridum 2.488 g, methioninum 1.71 g, phenylalaninum 3.073 g, threoninum 1.588 g, tryptophanum 0.5 g, valinum 2.253 g, argininum 2.363 g, histidinum 1.095 g ut histidini hydrochloridum monohydricum 1.48 g, alaninum 4.245 g, acidum asparticum 1.313 g, acidum glutamicum 3.068 g, glycinum 1.445 g, prolinum 2.975 g, serinum 2.625 g, natrii hydroxidum 0.732 g, natrii chloridum 0.237 g, natrii acetas 0.095 g ut natrii acetas trihydricus 0.157 g, kalii acetas 2.306 g, magnesii acetas 0.378 g ut magnesii acetas tetrahydricus 0.569 g, calcii chloridum anhydricum 0.294 g ut calcii chloridum dihydricum 0.390 g, acidum citricum monohydricum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 250 ml. I) et II) et III) corresp.: aminoacida 56 g/l, nitrogenia 8 g/l, carbohydrata 144 g/l, materia crassa 40 g/l, natrium 53.6 mmol/l, kalium 37.6 mmol/l, magnesium 4.24 mmol/l, calcium 4.24 mmol/l, zincum 0.032 mmol/l, chloridum 48 mmol/l, phosphas 16 mmol/l, acetas 48 mmol/l, in emulsione recenter mixta 1000 ml, Corresp. 4940 kJ pro 1 l.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

La Nutrition Parentérale

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2017-02-07

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Information professionnelle
Omegaflex® special, émulsion pour perfusion
Composition
Principes actifs: isoleucine, leucine, chlorhydrate de lysine,
méthionine, phénylalanine, thréonine,
tryptophane, valine, arginine, chlorhydrate d'histidine monohydraté,
alanine, acide aspartique, acide
glutamique, glycine, proline, sérine, hydroxyde de sodium, chlorure
de sodium, acétate de sodium
trihydraté, acétate de potassium, acétate de magnésium
tétrahydraté, chlorure de calcium dihydraté,
glucose monohydrate, dihydrogénophosphate de sodium, acétate de zinc
dihydraté, huile de soja,
triglycérides à chaîne moyenne, acides gras omega-3.
Excipients: acide citrique monohydraté, lécithine d'oeuf, glycérol,
oléate de sodium, α-tocophérol (E
307), hydroxyde de sodium pour ajustement du pH, eau pour
préparations injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Emulsion pour perfusion.
L’émulsion pour perfusion prête à l’emploi contient après
mélange des 3 compartiments :
du compartiment supérieur gauche (solution de
glucose)
dans 625 ml dans 1250 ml
dans 1875 ml
glucose monohydrate correspondant à
99,0 g
198,0 g
297,0 g
≈ glucose anhydre
90,0 g
180,0 g
270,0 g
dihydrogénophosphate de sodium 2H2O
1,56 g
3,12 g
4,68 g
acétate de zinc 2H2O
4,39 mg
8,78 mg
13,17 mg
volume de la solution de glucose
250 ml
500 ml
750 ml
du compartiment intermédiaire(émulsion lipidique)
dans 625 ml dans 1250 ml
dans 1875 ml
huile de soja raffinée
10,0 g
20,0 g
30,0 g
triglycérides à chaîne moyenne
12,5 g
25,0 g
37,5 g
acides gras Omega-3 (sous forme de triglycérides)
2,5 g
5,0 g
7,5 g
volume de l'émulsion lipidique
125 ml
250 ml
375 ml
du compartiment inférieur (solution d'acides aminés)
dans 625 ml dans 1250 ml
dans
1875 ml
isoleucine
2,053 g
4,105 g
6,158 g
leucine
2,740 g
5,480 g
8,220 g
lysine sous forme de
chlorhydrate de lysine
1,991 g
2,488 g
3,982 g
4,975 g
5,973 g
7,463 g
méthionine
1,710 g
3,420 g
5,130 g
phénylalanine
3,073 g
6,145 g
9,218 g
thréonine