Omegaflex special 1250 ml Émulsion zur Perfusion

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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07-06-2024
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01-01-2023

Principio attivo:

glucosum, natrii dihydrogenophosphas, zinci acetas, sojae oleum, triglycerida media, omega-3 acidorum triglycerida, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, acidum asparticum, acidum glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii acetas, kalii acetas, magnesii acetas, calcii chloridum anhydricum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, zincum, chloridum, phosphas, acetas

Commercializzato da:

B. Braun Medical AG

Codice ATC:

B05BA10

INN (Nome Internazionale):

glucosum, natrii dihydrogenophosphas, zinci acetas, sojae oleum, triglycerida media, omega-3 acidorum triglycerida, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, acidum asparticum, acidum glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii acetas, kalii acetas, magnesii acetas, calcii chloridum anhydricum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, zincum, chloridum, phosphas, acetas

Forma farmaceutica:

Émulsion zur Perfusion

Composizione:

I) Glukoselösung: glucosum 180 g ut glucosum monohydricum 198 g, natrii dihydrogenophosphas 2.488 g ut natrii dihydrogenophosphas dihydricus 3.12 g, zinci acetas 7.339 mg ut zinci acetas dihydricus 8.78 mg, acidum citricum monohydricum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 500 ml. II) Fettemulsion: sojae oleum 20 g, triglycerida media 25 g, omega-3 acidorum triglycerida 5 g, glycerolum, lecithinum ex ovo, natrii oleas, natrii hydroxidum q.s. ad pH, E 307, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 250 ml. III) Aminosäurenlösung: isoleucinum 4.105 g, leucinum 5.48 g, lysinum anhydricum 3.982 g ut lysini hydrochloridum 4.975 g, methioninum 3.42 g, phenylalaninum 6.145 g, threoninum 3.175 g, tryptophanum 1 g, valinum 4.505 g, argininum 4.725 g, histidinum 2.191 g ut histidini hydrochloridum monohydricum 2.96 g, alaninum 8.49 g, acidum asparticum 2.625 g, acidum glutamicum 6.135 g, glycinum 2.89 g, prolinum 5.95 g, serinum 5.25 g, natrii hydroxidum 1.464 g, natrii chloridum 0.473 g, natrii acetas 0.189 g ut natrii acetas trihydricus 0.313 g, kalii acetas 4.611 g, magnesii acetas 0.755 g ut magnesii acetas tetrahydricus 1.137 g, calcii chloridum anhydricum 0.588 g ut calcii chloridum dihydricum 0.779 g, acidum citricum monohydricum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 500 ml. I) et II) et III) corresp.: aminoacida 56.08 g/l, nitrogenia 8 g/l, carbohydrata 144 g/l, materia crassa 40 g/l, natrium 53.6 mmol/l, kalium 37.6 mmol/l, magnesium 4.24 mmol/l, calcium 4.24 mmol/l, zincum 0.032 mmol/l, chloridum 48 mmol/l, phosphas 16 mmol/l, acetas 48 mmol/l, in emulsione recenter mixta 1000 ml, Corresp. 4940 kJ pro 1 l.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

La Nutrition Parentérale

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2017-07-02

Foglio illustrativo

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Omegaflex® special, émulsion pour perfusion
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
ZUSAMMENSETZUNG, DARREICHUNGSFORM UND WIRKSTOFFMENGE PRO EINHEIT,
DOSIERUNG/ANWENDUNG, UNERWÜNSCHTE WIRKUNGEN, EIGENSCHAFTEN/WIRKUNGEN,
PHARMAKOKINETIK, SONSTIGE HINWEISE
Omegaflex® special, émulsion pour perfusion
DE
IT
Composition
Principes actifs
Isoleucine, leucine, lysine sous forme de chlorhydrate, méthionine,
phénylalanine, thréonine, tryptophane,
valine, arginine, histidine sous forme de chlorhydrate monohydraté,
alanine, acide aspartique, acide
glutamique, glycine, proline, sérine, hydroxyde de sodium, chlorure
de sodium, acétate de sodium sous forme
trihydraté, acétate de potassium, acétate de magnésium sous forme
tétrahydraté, chlorure de calcium sous
forme dihydraté, glucose sous forme monohydrate, phosphate
monosodique sous forme dihydraté, acétate de
zinc sous forme dihydraté, huile de soja, triglycérides à chaîne
moyenne, acides gras omega-3.
Excipients
Acide citrique monohydraté, lécithine d'oeuf, glycérol, oléate de
sodium corresp. à sodium 4,5 mg/l, allrac-α-
tocophérol (E 307), hydroxyde de sodium corresp. à sodium jusqu'à
max. 6,90 mg/l (pour ajustement du pH),
eau pour préparations injectables.
1000 m
                                
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