Omegaflex plus Infusionsemulsion 1250 ml

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
03-05-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
03-05-2024

Principio attivo:

glucosum, natrii dihydrogenophosphas, zinci acetas, sojae oleum, triglycerida media, omega-3 acidorum triglycerida, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, acidum asparticum, acidum glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii acetas, kalii acetas, magnesii acetas, calcii chloridum anhydricum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, zincum, chloridum, phosphas, acetas

Commercializzato da:

B. Braun Medical AG

Codice ATC:

B05BA10

INN (Nome Internazionale):

glucosum, natrii dihydrogenophosphas, zinci acetas, sojae oleum, triglycerida media, omega-3 acidorum triglycerida, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, acidum asparticum, acidum glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii acetas, kalii acetas, magnesii acetas, calcii chloridum anhydricum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, zincum, chloridum, phosphas, acetas

Forma farmaceutica:

Infusionsemulsion 1250 ml

Composizione:

I) Glucoselösung: glucosum 150 g ut glucosum monohydricum 165 g, natrii dihydrogenophosphas 1.87 g ut natrii dihydrogenophosphas dihydricus 2.34 g, zinci acetas 5.5 mg ut zinci acetas dihydricus 6.58 mg, acidum citricum monohydricum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 500 ml. II) Fettemulsion: sojae oleum 20 g, triglycerida media 25 g, omega-3 acidorum triglycerida 5 g, glycerolum, lecithinum ex ovo, natrii oleas, natrii hydroxidum q.s. ad pH, E 307, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 250 ml. III) Aminosäurenlösung: isoleucinum 2.82 g, leucinum 3.76 g, lysinum anhydricum 2.72 g ut lysini hydrochloridum 3.41 g, methioninum 2.35 g, phenylalaninum 4.21 g, threoninum 2.18 g, tryptophanum 0.68 g, valinum 3.12 g, argininum 3.24 g, histidinum 1.52 g ut histidini hydrochloridum monohydricum 2.03 g, alaninum 5.82 g, acidum asparticum 1.8 g, acidum glutamicum 4.21 g, glycinum 1.98 g, prolinum 4.08 g, serinum 3.6 g, natrii hydroxidum 0.976 g, natrii chloridum 0.503 g, natrii acetas 0.167 g ut natrii acetas trihydricus 0.277 g, kalii acetas 3.434 g, magnesii acetas 0.57 g ut magnesii acetas tetrahydricus 0.858 g, calcii chloridum anhydricum 0.444 g ut calcii chloridum dihydricum 0.588 g, acidum citricum monohydricum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 500 ml. I) et II) et III) corresp.: aminoacida 38.4 g/l, nitrogenia 5.44 g/l, carbohydrata 120 g/l, materia crassa 40 g/l, natrium 40 mmol/l, kalium 28 mmol/l, magnesium 3.2 mmol/l, calcium 3.2 mmol/l, zincum 0.024 mmol/l, chloridum 36 mmol/l, phosphas 12 mmol/l, acetas 36 mmol/l, in emulsione recenter mixta 1000 ml, Corresp. 4240 kJ pro 1 l.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Nutrizione Parenterale

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2017-02-07

Scheda tecnica

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Omegaflex® plus, emulsione per infusione
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
ZUSAMMENSETZUNG, DARREICHUNGSFORM UND WIRKSTOFFMENGE PRO EINHEIT,
DOSIERUNG/ANWENDUNG, UNERWÜNSCHTE WIRKUNGEN, EIGENSCHAFTEN/WIRKUNGEN,
PHARMAKOKINETIK, SONSTIGE HINWEISE
Omegaflex® plus, emulsione per infusione
Composizione
Principi attivi
Isoleucina, leucina, lisina anidra come lisina cloridrato, metionina,
fenilalanina, treonina, triptofano,
valina, arginina, istidina come istidina cloridrato monoidrato,
alanina, acido aspartico, acido glutammico,
glicina, prolina, serina, sodio idrossido, sodio cloruro, sodio
acetato come sodio acetato triidrato, potassio
acetato, magnesio acetato come magnesio acetato tetraidrato, calcio
cloruro anidro come calcio cloruro
diidrato, glucosio come glucosio monoidrato, sodio fosfato monobasico
anidro come sodio fosfato
monobasico diidrato, zinco acetato come zinco acetato diidrato, olio
di semi di soia, trigliceridi saturi a
catena media, acidi omega-3 trigliceridi.
Sostanze ausiliarie
Acido citrico monoidrato, lecitina d’uovo, glicerolo, sodio oleato
corresp. sodio 4,5 mg/litro, tutto-rac-α-
tocoferolo (E 307), sodio idrossido corresp. sodio max. 6,9 mg/litro
(per la regolazione del pH); acqua per
preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Emulsio
                                
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