OMEGA 3 TEVA ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

OMEGA-3-TRIGLICERIDI INCLUSI ALTRI ESTERI E ACIDI

Commercializzato da:

TEVA B.V.

Codice ATC:

C10AX06

INN (Nome Internazionale):

OMEGA-3-TRIGLICERIDI INCLUSI ALTRI ESTERI E ACIDI

Classe:

N

Area terapeutica:

OMEGA-3-TRIGLICERIDI INCLUSI ALTRI ESTERI E ACIDI

Dettagli prodotto:

048331021 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 048331019 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
OMEGA 3 TEVA ITALIA 1000 mg capsule molli
acidi omega 3 esteri etilici 90
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Che cos’è OMEGA 3 TEVA ITALIA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere OMEGA 3 TEVA ITALIA
3.
Come prendere OMEGA 3 TEVA ITALIA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OMEGA 3 TEVA ITALIA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è OMEGA 3 TEVA ITALIA e a cosa serve
OMEGA 3 TEVA ITALIA contiene come principi attivi acidi omega 3 esteri
etilici 90 (derivanti da olio di
pesce) ad elevata concentrazione e purezza, che riducono il livello di
alcuni grassi nel sangue (trigliceridi) e
che hanno effetti positivi a livello del cuore e dei vasi sanguigni.
OMEGA 3 TEVA ITALIA è indicato per ridurre i livelli elevati di
grassi (trigliceridi) nel sangue, nel caso in
cui la dieta e altre misure non farmacologiche da sole non siano state
sufficienti. Il trattamento con OMEGA
3 TEVA ITALIA deve essere sempre associato ad adeguate regole
alimentari
2.
Cosa deve sapere prima di prendere OMEGA 3 TEVA ITALIA
Non prenda OMEGA 3 TEVA ITALIA se:
-
è allergico al principio attivo (derivante da olio di pesce) o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se è allergico alle arachidi e alla soia, perché questo medicinale
potrebbe contenerne tracce;
-
è incinta o se sta allattando (veder

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OMEGA 3 TEVA ITALIA 1000 mg capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula molle contiene:
1000 mg di acidi omega 3 esteri etilici 90, con un contenuto in EPA e
DHA non inferiore all’85% ed in
rapporto fra loro di 0,9 - 1,5.
Eccipiente con effetti noti: lecitina di soia.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule molli, trasparenti, oblunghe contenenti un olio limpido di
colore giallo chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Ipertrigliceridemia
Riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle
diete e ad altre misure non
farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il trattamento
deve essere sempre associato ad
adeguato regime dietetico).
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
1 capsula da 1000 mg 1-3 volte al giorno su prescrizione medica.
Pazienti anziani
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Pazienti con compromissione renale
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con
alterata funzionalità renale.
Pazienti con compromissione epatica
La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con
compromissione epatica, in particolare
se sono in trattamento con dosi elevate di OMEGA 3 TEVA ITALIA (vedere
paragrafo 4.4).
Popolazione pediatrica
Non sono disponibili dati sull’uso di OMEGA 3 TEVA ITALIA nella
popolazione pediatrica nelle
indicazioni autorizzate.
Modo di somministrazione
Uso orale.
Le capsule devono essere deglutite intere con acqua.
Documento reso disponibile da AIFA il 07/12/2021
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