OMEGA 3 LYPIAD

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Omega-3-trigliceridi inclusi altri esteri e acidi

Commercializzato da:

TRYGG PHARMA AS

Codice ATC:

C10AX06

INN (Nome Internazionale):

Omega-3-triglycerides including other esters and acids

Confezione:

"1000 MG CAPSULE MOLLI" 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE; "1000 MG CAPSULE MOLLI" 20 CAPSULE IN FLACONE HDPE; "1000 MG CAPSULE MOLLI"

Classe:

M

Area terapeutica:

Omega-3-trigliceridi inclusi altri esteri e acidi

Dettagli prodotto:

042631034 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042631022 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042631010 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OMEGA 3 EPAX 1000 MG CAPSULE MOLLI
Esteri etilici di acidi grassi polinsaturi omega-3
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Omega 3 Epax e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Omega 3 Epax
3.
Come prendere Omega 3 Epax
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Omega 3 Epax
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OMEGA 3 EPAX E A CHE COSA SERVE
Omega 3 Epax contiene acidi grassi polinsaturi omega-3 altamente
purificati.
_ _
Omega 3 Epax appartiene a un gruppo di medicinali che abbassano i
livelli del colesterolo e dei
trigliceridi detti ipocolesterolemizzanti e ipotrigliceridemizzanti.
Omega 3 Epax si usa:
•
in combinazione con altri medicinali per la terapia post-infarto
•
nel trattamento di alcune forme di ipertrigliceridemia (aumentata
concentrazione di lipidi nel
sangue) nei casi in cui una modifica delle abitudini alimentari

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Omega 3 Epax 1000 mg capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula molle contiene 1000 mg di esteri etilici di acidi grassi
polinsaturi omega-3, con 840 mg
di estere etilico dell’acido eicosapentaenoico (EPA) (460 mg) e di
estere etilico dell’acido
docosaesaenoico (DHA) (380 mg).
Eccipiente con effetti noti: lecitina (soia).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula molle
Capsule molli trasparenti in gelatina, di forma oblunga, contenenti un
olio di colore giallo chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Pregresso infarto miocardico
Trattamento adiuvante nella prevenzione secondaria post-infarto
miocardico in aggiunta ad altra
terapia standard (p. es. statine, antiaggreganti, beta-bloccanti, ACE
inibitori).
Ipertrigliceridemia
Ipertrigliceridemia endogena come supplemento alla dieta quando le
misure dietetiche da sole sono
insufficienti a produrre una risposta adeguata:
-
tipo IV: in monoterapia
-
tipo IIb/III: in combinazione con le statine, quando queste ultime da
sole non consentono un
controllo adeguato dei livelli di trigliceridi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Popolazione pediatrica_
Non ci sono dati disponibili sull’uso degli esteri etilici di acidi
grassi polinsaturi omega-3 nei bambini
e negli adolescenti.
_Popolazioni speciali_
Non ci sono dati disponibili sull’uso degli esteri etilici di acidi
grassi polinsaturi omega-3 in pazienti
anziani di età superiore a 70 anni o in pazienti con compromi