OMEGA 3 EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

OMEGA-3-TRIGLICERIDI INCLUSI ALTRI ESTERI E ACIDI

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

C10AX06

INN (Nome Internazionale):

OMEGA-3-TRIGLICERIDI INCLUSI ALTRI ESTERI E ACIDI

Confezione:

"1000 MG CAPSULA MOLLE" 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "1000 MG CAPSULA MOLLE" 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL

Classe:

N

Area terapeutica:

OMEGA-3-TRIGLICERIDI INCLUSI ALTRI ESTERI E ACIDI

Dettagli prodotto:

044916017 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/Al - Autorizzato; 044916029 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/Al - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OMEGA 3 EG 1000 MG CAPSULE MOLLI
esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è OMEGA 3 EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere OMEGA 3 EG
3.
Come prendere OMEGA 3 EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OMEGA 3 EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OMEGA 3 EG E A COSA SERVE
OMEGA 3 EG contiene come principi attivi esteri etilici di acidi
grassi poliinsaturi (derivanti da olio di
pesce) ad elevata concentrazione e purezza, che riducono il livello di
alcuni grassi nel sangue (trigliceridi) e
che hanno effetti positivi a livello del cuore e dei vasi sanguigni.
OMEGA 3 EG è indicato:
•
per ridurre i livelli elevati di grassi (trigliceridi) nel sangue, nel
caso in cui la dieta e altre misure non
farmacologiche da sole non siano state sufficienti. Il trattamento con
OMEGA 3 EG deve essere sempre
associato ad adeguate regole alimentari;
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OMEGA 3 EG
NON PRENDA OMEGA 3 EG
•
se è allergico agli esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi
(derivanti da olio di pesce) o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se è incinta o se sta allattando (vedere paragrafo “Gravidanza e
allattamento”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere OMEGA

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OMEGA 3 EG 1000 mg capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula contiene 1000 mg di esteri etilici di acidi grassi
poliinsaturi con un contenuto in EPA e DHA
non inferiore all’85% ed in rapporto fra loro di 0,9 – 1,5
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula molle.
Capsule di gelatina molli, elastiche, trasparenti, oblunghe,
contenenti olio limpido di colore giallo chiaro
dal caratteristico odore di pesce.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle
diete ed ad altre misure non
farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il trattamento
deve essere sempre associato ad
adeguato regime dietetico).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
1 capsula da 1000 mg 1-3 volte al giorno secondo prescrizione medica.
Pazienti anziani
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Pazienti con compromissione renale
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con
alterata funzionalità renale.
Pazienti con compromissione epatica
La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con
compromissione epatica, in particolare se
sono in trattamento con dosi elevate di OMEGA 3 EG (vedere paragrafo
4.4).
Popolazione pediatrica
Non sono disponibili dati sull’uso di OMEGA 3 EG nella popolazione
pediatrica nelle indicazioni
autorizzate.
Modo di somministrazione
Uso orale.
Le capsule di OMEGA 3 EG devono essere deglutite intere con acqua.
4.3
CONTROINDICAZIONI
2
Documento reso disponibile da AIFA il 14/07/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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