Omacor

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Omega-3-rūgščių etilo esteriai 90

Commercializzato da:

Lex ano, UAB

Codice ATC:

C10AX06

INN (Nome Internazionale):

Omega-3-acid ethyl esters 90

Dosaggio:

1000 mg

Forma farmaceutica:

minkštosios kapsulės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Omega-3-triglycerides incl. other esters and acids

Stato dell'autorizzazione:

Registruotas

Data dell'autorizzazione:

2017-06-16

Scheda tecnica

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Omacor 1000 mg minkštosios kapsulės
omega-3 rūgščių etilo esteriai 90
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje kapsulėje yra 1000 mg omega-3 rūgščių etilo esterių 90,
sudėtyje turinčių 840 mg
eikozapentaenoinės rūgšties (EPR) etilo esterio (460 mg) ir
dokozaheksaenoinės rūgšties (DHR) etilo esterio
(380 mg), įskaitant 4 mg d-alfa-tokoferolio, kaip antioksidanto
(sumaišyto su augaliniu aliejumi, pvz., sojų
aliejumi).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
DAUGIAU INFORMACIJOS PATEIKTA PAKUOTĖS LAPELYJE.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
28 minkštosios kapsulės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaityti pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“,
Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/17/0514/001
13. SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Omacor 1000 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: BASF AS, Framnesveien 41, NO-3222 Sandefjord, Norvegija
arba Pierre