Nazione: Romania
Lingua: rumeno
Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACIDUM ACETYLSALICYLICUM
PFIZER EUROPE MA EEIG
B01AC06
ACID ACETYLSALICYLICUM
100mg
COMPR. GASTROREZ.
OTC
PFIZER ITALIA S.R.L.
ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6500/2014/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 1 _ NR. 6501/2014/01-02-03-04-05-06-07 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR OLTROLA 75 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE OLTROLA 100 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE Acid acetilsalicilic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. • Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. • Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Oltrola şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Oltrola 3. Cum să luaţi Oltrola 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Oltrola 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE OLTROLA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Oltrola conţine acid acetilsalicilic care, administrat în doze mici, aparţine unui grup de medicamente numit antiagregante plachetare. Plachetele sunt celule mici din sânge, care participă la coagularea sângelui şi care sunt implicate în tromboză. Când se formează un cheag de sânge la nivelul unei artere, fluxul sanguin se opreşte şi se întrerupe aprovizionarea cu oxigen. Dacă acest lucru se întâmplă la nivelul inimii, poate cauza apariţia unui infarct miocardic sau a anginei pectorale; la nivelul creierului poate cauza un accident vascular cerebral. Oltrola este administrat pentru reducerea riscului formării ch Leggi il documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6500/2014/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 2_ NR. 6501/2014/01-02-03-04-05-06-07 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Oltrola 75 mg comprimate gastrorezistente Oltrola 100 mg comprimate gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat gastrorezistent conţine acid acetilsalicilic 75 mg. Fiecare comprimat gastrorezistent conţine acid acetilsalicilic 100 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat gastrorezistent: 75 mg: Comprimat gastrorezistent biconvex, în formă de inimă, de culoare roz, nemarcat. 100 mg: Comprimat gastrorezistent biconvex, în formă de inimă, de culoare albă, nemarcat. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Prevenţia secundară a infarctului miocardic, a accidentelor ischemice tranzitorii şi a accidentului vascular cerebral ischemic. - Prevenţia morbidităţii cardiovasculare la pacienţii cu angină pectorală stabilă. - Prevenţia morbidităţii cardiovasculare la pacienţii cu antecedente de angină pectorală instabilă, cu excepţia fazei acute. - Prevenţia ocluziei grefei după intervenţie de bypass coronarian sau de bypass infrainghinal. - Angioplastie coronariană, cu excepţia fazei acute. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Adulţi _ _ _Prevenţia secundară a infarctului miocardic: _ doza recomandată este de 75 mg - 150 mg o dată pe zi. _ _ _Prevenţia morbidităţii cardiovasculare la pacienţii cu angină pectorală stabilă: _ doza recomandată este de 75 mg - 150 mg o dată pe zi. 2 _Prevenţia morbidităţii cardiovasculare la pacienţii cu antecedente de angină pectorală instabilă, cu _ _excepţia fazei acute_ _:_ _ _ doza recomandată este de 75 mg - 150 mg o dată pe zi. _ _ _Prevenţia ocluziei grefei după intervenţie de bypass coronarian sau de bypass infrainghinal:_ _ _ doza recomandată este de 75 mg - 150 mg o dată pe zi. _ _ _Angioplastie coronariană, cu e Leggi il documento completo