Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Mylan 20 mg/5 mg Filmtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Olmesartanmedoxomil; Amlodipinbesilat

Commercializzato da:

Mylan Germany GmbH (8185157)

INN (Nome Internazionale):

Olmesartanmedoxomil, Amlodipine Besylate

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Composizione:

Teil 1 - Filmtablette; Olmesartanmedoxomil (27955) 20 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 6,935 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2018-05-18

Foglio illustrativo

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OLMESARTANMEDOXOMIL/AMLODIPIN MYLAN 20 MG/5 MG FILMTABLETTEN
OLMESARTANMEDOXOMIL/AMLODIPIN MYLAN 40 MG/5 MG FILMTABLETTEN
OLMESARTANMEDOXOMIL/AMLODIPIN MYLAN 40 MG/10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Olmesartanmedoxomil/Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Mylan und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmesartanmedoxomil/Amlodipin
Mylan beachten?
3.
Wie ist Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLMESARTANMEDOXOMIL/AMLODIPIN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Mylan enthält zwei Wirkstoffe, und zwar
Olmesartanmedoxomil
und Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Beide tragen zur Senkung eines
hohen Blutdrucks bei.
•
Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten“ genannt werden. Sie bewirken eine Senkung des
Blutdrucks durch
eine Entspannung der Blutgefäße.
•
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Calciumkanalblocker“ genannt
werden. Amlodipin unterbindet den Ei

Scheda tecnica

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Mylan 20 mg/5 mg Filmtabletten
Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Mylan 40 mg/5 mg Filmtabletten
Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Mylan 40 mg/10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Mylan 20 mg/5 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg
Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Mylan 20 mg/5 mg Filmtablette
enthält 1,0 mg (0,04 mmol)
Natrium.
_Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Mylan 40 mg/5 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg
Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Mylan 40 mg/5 mg Filmtablette
enthält 2,0 mg (0,09 mmol)
Natrium.
_Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Mylan 40 mg/10 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 10 mg
Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Mylan 40 mg/10 mg Filmtablette
enthält 2,0 mg (0,09 mmol)
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Mylan 20 mg/5 mg Filmtabletten: _
weiße, runde, bikonvexe Filmtablette, Durchmesser ca. 7,4 mm, mit der
Prägung „M“ auf einer Seite
und „OA1“ auf der anderen Seite.
_Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Mylan 40 mg/5 mg Filmtabletten: _
gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette, Durchmesser ca. 9,2 mm, mit der
Prägung „M“ auf einer Seite
und „OA2“ auf der anderen Seite.
_Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Mylan 40 mg/10 mg Filmtabletten: _
braune, runde, bikonvexe Filmtablette, Durchmesser ca. 9,2 mm, mit der
Prägung „M“ auf einer Seite
und „OA3“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
2
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung