OLMESARTAN MEDOXOMIL E AMLODIPINA ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
20-04-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
20-04-2021

Principio attivo:

Olmesartan medoxomil and amlodipine

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C09DB02

INN (Nome Internazionale):

Olmesartan medoxomil and amlodipine

Confezione:

" 20MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; " 20MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 CO

Classe:

M

Area terapeutica:

Olmesartan medoxomil and amlodipine

Dettagli prodotto:

045162043 - 20MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045162118 - 40MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045162056 - 20MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045162120 - 40MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045162082 - 40MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045162094 - 40MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045162132 - 40MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045162068 - 20MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045162183 - 40MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045162144 - 40MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045162106 - 40MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045162029 - 20MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045162017 - 20MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045162169 - 40MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045162157 - 40MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045162031 - 20MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045162070 - 40MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045162171 - 40MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OLMESARTAN MEDOXOMIL E AMLODIPINA ZENTIVA
20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLMESARTAN MEDOXOMIL E AMLODIPINA ZENTIVA
40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLMESARTAN MEDOXOMIL E AMLODIPINA ZENTIVA
40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale é stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
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essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Zentiva e a cosa serve
2.
Cosa deve fare prima di prendere Olmesartan Medoxomil e Amlodipina
Zentiva
3.
Come prendere Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OLMESARTAN MEDOXOMIL E AMLODIPINA ZENTIVA E A COSA SERVE
Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Zentiva contiene due sostanze
chiamate olmesartan medoxomil e
amlodipina (come amlodipina besilato). Entrambe queste sostanze
servono a controllare la pressione
sanguigna alta.
-
L’olmesartan medoxomil appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati “antagonisti
recettoriali dell’angiotensina II”che riducono la pressione
sanguigna rilasciando i vasi
sanguigni.
-
L’amlodipina appartiene ad un gruppo di sostanze chiamate
“calcioantagonisti”. L’amlodipina
impedisce al calcio di entrare nella parete dei vasi sanguigni
contrastandone la tensione e
riducendo anche la pressione sanguigna.
L’azione di entrambe queste sosta
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OLMESARTAN MEDOXOMIL E AMLODIPINA ZENTIVA 20 MG/5 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
OLMESARTAN MEDOXOMIL E AMLODIPINA ZENTIVA 40 MG/5 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
OLMESARTAN MEDOXOMIL E AMLODIPINA ZENTIVA 40 MG/10 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_OLMESARTAN MEDOXOMIL E AMLODIPINA ZENTIVA 20 MG/5 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM_
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di olmesartan
medoxomil e 5 mg di amlodipina
(come amlodipina besilato).
Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 5,60 mg di
lattosio monoidrato.
_OLMESARTAN MEDOXOMIL E AMLODIPINA ZENTIVA 40 MG/5 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM _
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di olmesartan
medoxomil e 5 mg di
amlodipina (come amlodipina besilato).
Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 11,20 mg di
lattosio monoidrato.
_OLMESARTAN MEDOXOMIL E AMLODIPINA ZENTIVA 40 MG/10 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM_
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di olmesartan
medoxomil e 10 mg di
amlodipina (come amlodipina besilato).
Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 11,20 mg di
lattosio monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
_OLMESARTAN MEDOXOMIL E AMLODIPINA ZENTIVA 20 MG/5 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM_
Compresse rivestite con film di colore bianco, rotonde, lisce.
Diametro della compressa: 6,61 mm (limiti: 6,4 – 6,8 mm).
_OLMESARTAN MEDOXOMIL E AMLODIPINA ZENTIVA 40 MG/5 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM_
Compresse rivestite con film di colore arancione, rotonde, lisce.
Diametro della compressa: 9,1 mm (limiti: 8,9 – 9,3 mm).
OLMESARTAN MEDOXOMIL E AMLODIPINA ZENTIVA 40 MG/10 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
Compresse rivestite con film di colore rosso, rotonde, lisce.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i dirit
                                
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