OLMESARTAN E AMLODIPINA HCS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
14-01-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
14-01-2023

Principio attivo:

OLMESARTAN MEDOXOMIL AND AMLODIPINE

Commercializzato da:

HCS BV

Codice ATC:

C09DB02

INN (Nome Internazionale):

OLMESARTAN MEDOXOMIL AND AMLODIPINE

Confezione:

"20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 C

Classe:

M

Area terapeutica:

OLMESARTAN MEDOXOMIL AND AMLODIPINE

Dettagli prodotto:

045340027 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045340015 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045340167 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045340066 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045340243 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045340104 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045340142 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045340205 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045340270 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045340078 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045340181 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045340193 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045340282 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045340217 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045340231 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045340256 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045340268 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045340179 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045340092 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045340130 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045340041 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045340080 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045340116 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045340128 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045340155 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045340039 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045340229 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045340371 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045340395 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045340407 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045340294 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045340318 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045340320 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045340344 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045340383 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045340306 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045340332 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045340369 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045340357 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 14/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OLMESARTAN E AMLODIPINA HCS 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLMESARTAN E AMLODIPINA HCS 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLMESARTAN E AMLODIPINA HCS 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Olmesartan medoxomil/Amlodipina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Olmesartan e Amlodipina HCS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Olmesartan e Amlodipina HCS
3.
Come prendere Olmesartan e Amlodipina HCS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Olmesartan e Amlodipina HCS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È OLMESARTAN E AMLODIPINA HCS E A COSA SERVE
Olmesartan e Amlodipina HCS contiene due sostanze chiamate olmesartan
medoxomil e amlodipina
(come amlodipina besilato).
Entrambe servono a controllare l’ipertensione.
-
L’olmesartan medoxomil appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati “antagonisti
recettoriali dell’angiotensina II”. Essi riducono la pressione

                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Olmesartan e Amlodipina HCS 20 mg/5 mg compresse rivestite con film
Olmesartan e Amlodipina HCS 40 mg/5 mg compresse rivestite con film
Olmesartan e Amlodipina HCS 40 mg/10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmesartan e Amlodipina HCS 20
mg/5
mg
compresse rivestite con film:
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di olmesartan
medoxomil e5 mg di amlodipina (come
amlodipina besilato).
Olmesartan e Amlodipina HCS 40
mg/5
mg
film-coated tablets:
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di olmesartan
medoxomil e 5 mg di amlodipina (come
amlodipina besilato).
Olmesartan e Amlodipina HCS 40
mg/10
mg
compresse rivestite con film:
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di olmesartan
medoxomil e 10 mg di amlodipina (come
amlodipina besilato).
Eccipiente(i) con effetti noti:
Olmesartan e Amlodipina HCS 20
mg/5
mg compresse rivestite con film:
Ogni compressa rivestita con film contiene 4,20 mg di lattosio
monoidrato.
Olmesartan e Amlodipina HCS 40
mg/5
mg compresse rivestite con film:
Ogni compressa rivestita con film contiene 8,40 mg di lattosio
monoidrato.
Olmesartan e Amlodipina HCS 40
mg/10
mg compresse rivestite con film:
Ogni compressa rivestita con film contiene 8,40 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa)
Olmesartan e Amlodipina HCS 20
mg/5
mg
compresse rivestite con film:
Compresse rivestite con film bianche o quasi bianche, rotonde,
biconvesse con angoli smussati. Dimensione
della compressa: diametro: 7 mm, spessore: 2,5 – 4,2 mm.
Olmesartan e Amlodipina HCS 40
mg/5
mg
compresse rivestite con film:
Compresse rivestite con film gialle-marroni chiare, rotonde,
biconvesse con angoli smussati, incise con il
numero 5 su un lato della compressa. Dimensione della compressa:
diametro: 9 mm, spessore: 3,6 – 5,3 mm.
Olmesartan e Amlodipina HCS 40
mg/10
mg
compresse rivestite con film:
Compresse rivestite con 
                                
                                Leggi il documento completo