Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15600 OLMESARTAN-MEDOXOMIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
C09DB02
15600 OLMESARTAN-MEDOXOMIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
40MG/5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
OLMESARTAN-MEDOXOMIL A AMLODIPIN
Kód SÚKL: 0229752 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229751 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229741 Velikost balení: 84X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229740 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229747 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229744 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229753 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229742 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229738 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229739 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229748 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229749 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229746 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229745 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229743 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229750 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172811 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172797 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172809 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172803 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172798 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172808 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172810 Velikost balení: 84X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172800 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172805 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172802 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172799 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172812 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172806 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172801 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172807 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172804 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-12-06
1 Sp. zn. sukls142777/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA OLMESARTAN/AMLODIPINE KRKA 20 MG/5 MG POTAHOVANÉ TABLETY OLMESARTAN/AMLODIPINE KRKA 40 MG/5 MG POTAHOVANÉ TABLETY OLMESARTAN/AMLODIPINE KRKA 40 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY olmesartanum medoxomilum/amlodipinum P ŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Olmesartan/Amlodipine Krka a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olmesartan/Amlodipine Krka užívat 3. Jak se přípravek Olmesartan/Amlodipine Krka užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Olmesartan/Amlodipine Krka uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OLMESARTAN/AMLODIPINE KRKA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Olmesartan/Amlodipine Krka obsahuje dvě léčivé látky nazývané olmesartan-medoxomil a amlodipin. Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak. - Olmesartan-medoxomil patří do skupiny léčiv označovaných jako „antagonisté receptorů pro angiotensin II“. Angiotensin II je látka vytvářená v těle, která navozuje zúžení krevních cév, a tím zvyšuje krevní tlak. Olmesartan-medoxomil blokuje účinek angiotensinu II, takže krevní cévy se uvolňují a krevní tlak se snižuje. - Leggi il documento completo
1 Sp. zn. sukls142777/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Olmesartan/Amlodipine Krka 20 mg/5 mg potahované tablety Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/5 mg potahované tablety Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Olmesartan/Amlodipine Krka 20 mg/5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 20 mg a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas). Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas). Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/10 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg a amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas). Pomocná látka se známým účinkem: Potahované tablety 20 mg/5 mg Potahované tablety 40 mg/5 mg Potahované tablety 40 mg/10 mg laktosa 3,99 mg 7,98 mg 7,98 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta) Olmesartan/Amlodipine Krka 20 mg/5 mg potahované tablety: Bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety se zkosenými hranami. Rozměry tablety: průměr: 7 mm, tloušťka: 2,5–4,2 mm. Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/5 mg potahované tablety: Světle hnědožluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety se zkosenými hranami, s vyraženou značkou „5“ na jedné straně tablety. Rozměry tablety: průměr: 9 mm, tloušťka: 3,6–5,3 mm. Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/10 mg potahované tablety: Hnědočervené, kulaté, bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na jedné straně tablety. Rozměry tablety: průměr: 9 mm, tloušťka: 3,6–5,3 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Olmesartan/Amlodipine Krka je indikován jako substituční terapie k léčbě pacientů 2 s esenciální hypertenzí, kteří již jsou léčeni olmesart Leggi il documento completo