Olmesartan AbZ comp. 20 mg/12,5 mg Filmtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Olmesartanmedoxomil; Hydrochlorothiazid

Commercializzato da:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Codice ATC:

C09DA08

INN (Nome Internazionale):

Olmesartanmedoxomil, Hydrochlorothiazide

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Composizione:

Teil 1 - Filmtablette; Olmesartanmedoxomil (27955) 20 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2016-08-16

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLMESARTAN ABZ COMP. 20 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
OLMESARTAN ABZ COMP. 20 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Olmesartanmedoxomil/Hydrochlorothiazid
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olmesartan AbZ comp. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmesartan AbZ comp. beachten?
3.
Wie ist Olmesartan AbZ comp. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olmesartan AbZ comp. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OLMESARTAN ABZ COMP. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olmesartan AbZ comp. enthält zwei Wirkstoffe, Olmesartanmedoxomil und
Hydrochlorothiazid, die
zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) angewendet werden.
•
Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des Blutdrucks
durch eine Entspannung
der Blutgefäße.
•
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Thiazid-Diuretika
(„Entwässerungstabletten“) genannt werden. Es bewirkt eine
Senkung des Blutdrucks, indem es die
Ausscheidung von überschüssigem Wasser durch eine erhöhte
Urinproduktion der Nieren steigert.
Sie bekommen Olmesartan AbZ comp. nur verschrieben, wenn Ihr Blutdruck
durch

Scheda tecnica

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_OLMESARTAN ABZ COMP. 20 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN _
_OLMESARTAN ABZ COMP. 20 MG/25 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Olmesartan AbZ comp. 20 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
_Olmesartan AbZ comp. 20 mg/25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_Olmesartan AbZ comp. 20 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 144,0 mg Lactose-Monohydrat.
_Olmesartan AbZ comp. 20 mg/25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 131,5 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Olmesartan AbZ comp. 20 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Rötlich gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette (ungefähr 8,5 mm
Durchmesser).
_Olmesartan AbZ comp. 20 mg/25 mg Filmtabletten _
Blassrosa, runde, bikonvexe Filmtablette (ungefähr 8,5 mm
Durchmesser) mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Die fixe Kombination
_Olmesartan AbZ comp._
ist bei erwachsenen Patienten indiziert, deren Blutdruck
mit Olmesartanmedoxomil allein nicht ausreichend kontrolliert werden
kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
2
_Olmesartan AbZ comp._
ist nicht zur Initialbehandlung angezeigt, sondern bei Patienten,
deren
Blutdruck mit 20 mg Olmesartanmedoxomil allein nicht ausreichend
kontrollierbar ist.
_Olmesartan _
_AbZ comp._
wird einmal täglich eingenommen.
Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der
Monotherapie mit 20 mg
Olmesartanmedoxomil auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen
werden. Dabei sollte
berücksichtigt werden, dass die maximale antihypertensive Wirkung von
Olmesartanmedoxomil ca. 8
Wochen nach Therapiebeginn eintritt (siehe Abschni