Olmes Plus 40 mg/12,5 mg Filmtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Olmesartanmedoxomil; Hydrochlorothiazid

Commercializzato da:

Daiichi Sankyo Europe GmbH (3043984)

Codice ATC:

C09DA08

INN (Nome Internazionale):

Olmesartanmedoxomil, Hydrochlorothiazide

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Composizione:

Teil 1 - Filmtablette; Olmesartanmedoxomil (27955) 40 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2010-02-15

Foglio illustrativo

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLMES PLUS 40 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
OLMES PLUS 40 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Olmesartanmedoxomil/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olmes Plus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmes Plus beachten?
3.
Wie ist Olmes Plus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olmes Plus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLMES PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olmes Plus enthält zwei Wirkstoffe, Olmesartanmedoxomil und
Hydrochlorothiazid, die zur
Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) angewendet werden.
•
Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-
II-Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des
Blutdrucks
durch eine Entspannung der Blutgefäße.
•
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Thiazid-Diuretika
(„Entwässerungstabletten“)
genannt
werden.
Es
bewirkt
eine
Senkung
des
Blutdrucks, indem es die Ausscheidung von überschüssigem Wasser
durch eine
erhöhte Urinproduktion der Nieren steigert.
Sie
bekommen
Olmes
Plus
nur
verschrieben,
wenn
Ihr
Blutdruck
durch
Olmes
(Olmesartanmedoxomil) allein nicht ausreichend kontrolliert werden
ka

Scheda tecnica

1
WORTLAUT FÜR DIE FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olmes Plus 40 mg/12,5 mg Filmtabletten
Olmes Plus 40 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Olmes Plus 40 mg/12,5 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Olmes Plus 40 mg/25 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Olmes Plus 40 mg/12,5 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 233,9 mg Lactose-Monohydrat.
Olmes Plus 40 mg/25 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 221,4 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Olmes Plus 40 mg/12,5 mg Filmtabletten:
Rötlich-gelbe, ovale Filmtabletten von 15 x 7 mm mit einseitiger
Prägung "C23".
Olmes Plus 40 mg/25 mg Filmtabletten:
Leicht rosafarbene, ovale Filmtabletten von 15 x 7 mm mit einseitiger
Prägung "C25".
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Die fixen Kombinationen Olmes Plus 40 mg/12,5 mg und - 40 mg/25 mg
sind bei erwachsenen
Patienten indiziert, deren Blutdruck mit 40 mg Olmesartanmedoxomil
allein nicht ausreichend
kontrolliert werden kann.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die empfohlene Dosierung von Olmes Plus 40 mg/12,5 mg oder - 40 mg/25
mg beträgt 1 Tablette
täglich.
Olmes Plus 40 mg/12,5 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren
Blutdruck mit 40 mg
Olmesartanmedoxomil allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Olmes Plus 40 mg/25 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren
Blutdruck mit der fixen
Kombination Olmes Plus 40 mg/12,5 mg nicht ausreichend kontrolliert
werden kann.
Zur Vereinfachung können Patienten, die Olmesartanmedoxomil und
Hydrochlorothiazid bereits als
Einzeltabletten einnehmen, auf
Olmes
Plus 40 mg/12,5 mg
und
- 40 mg/25 mg
Tabletten mit
identischer Dosierung der Wirkstoff