OLLAT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

LACOSAMIDE

Commercializzato da:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

Codice ATC:

N03AX18

INN (Nome Internazionale):

LACOSAMIDE

Confezione:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 56 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

LACOSAMIDE

Dettagli prodotto:

045519081 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045519042 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045519129 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045519117 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045519016 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045519105 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045519030 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045519079 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045519055 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045519028 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045519067 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045519093 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Ollat 50 mg compresse rivestite con film
Ollat 100 mg compresse rivestite con film
Ollat 150 mg compresse rivestite con film
Ollat 200 mg compresse rivestite con film
Lacosamide
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Ollat e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ollat
3.
Come prendere Ollat
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ollat
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
COS’È OLLAT E A COSA SERVE
Ollat contiene lacosamide. Essa appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati “medicinali
antiepilettici”. Questi medicinali sono usati per trattare
l’epilessia.
Questo medicinale le è stato dato per ridurre il numero di crisi
(crisi convulsive) di cui soffre.
A cosa serve Ollat
•
Ollat è utilizzato in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 4
anni di età.
•
È utilizzato per trattare una determinata forma di epilessia
caratterizzata da “crisi epilettiche
a esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria”.
•
In questo tipo di epilessia, le crisi coinvolgono prima un solo lato
del suo cervello. Tuttavia,
esse possono poi diffondersi ad aree più ampie di entrambi i lati del
suo cervello.
•
Ollat può essere utilizzato da solo o con altri medicinali
antiepilettici.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE
Ollat
NON PRENDA
Ollat
-
se è allergico alla lacosamide o ad uno qualsiasi degli

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ollat 50 mg compresse rivestite con film
Ollat 100 mg compresse rivestite con film
Ollat 150 mg compresse rivestite con film
Ollat 200 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ollat 50 mg compresse rivestite con film
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 50 mg di lacosamide.
Ollat 100 mg compresse rivestite con film
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 100 mg di lacosamide.
Ollat 150 mg compresse rivestite con film
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 150 mg di lacosamide.
Ollat 200 mg compresse rivestite con film
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 200 mg di lacosamide.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Ollat 50 mg compresse rivestite con film
Compresse rosa rivestite con film, di forma ovale, di dimensioni
approssimative di 10 mm x5 mm.
Ollat 100 mg compresse rivestite con film
Compresse giallo scuro e rivestite con film, di forma ovale, di
dimensioni approssimative 13 mm x 6
mm.
Ollat 150 mg compresse rivestite con film
Compresse color salmone rivestite con film, di forma ovale, di
dimensioni approssimative di 15 mm
x 7,0 mm.
Ollat 200 mg compresse rivestite con film
Compresse blu rivestite con film, di forma ovale, di dimensioni
approssimative di 16,5 mm 7,7 mm di
larghezza.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ollat è indicato come monoterapia e come terapia aggiuntiva nel
trattamento delle crisi ad esordio
parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti,
adolescenti e bambini a partire dai 4 anni
di età con epilessia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 28/11/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in al