OLANZAPINE ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé enrobé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

olanzapine 5 mg

Commercializzato da:

ZENTIVA France

Codice ATC:

N05AH03

INN (Nome Internazionale):

olanzapine 5 mg

Dosaggio:

5 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

pour un comprimé > olanzapine 5 mg

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

psycholeptiques

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique :OLANZAPINE ZENTIVA LAB appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques.Code ATC : N05AH03OLANZAPINE ZENTIVA LAB est utilisé pour traiter les pathologies suivantes : La schizophrénie, une maladie qui s'accompagne de symptômes tels qu'entendre, voir et sentir des choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues. Des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un état d’excitation ou d’euphorie.Il a été démontré que ZYPREXA prévient les récidives de ces symptômes chez les patients présentant un trouble bipolaire ayant déjà répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un épisode maniaque.

Dettagli prodotto:

OLANZAPINE 5 mg - ZYPREXA 5 mg, comprimé enrobé.

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2010-08-25

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/05/2020
Dénomination du médicament
OLANZAPINE ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé enrobé
Olanzapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ? :
1. Qu'est-ce que OLANZAPINE ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé enrobé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OLANZAPINE ZENTIVA LAB 5 mg,
comprimé enrobé ?
3. Comment prendre OLANZAPINE ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLANZAPINE ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OLANZAPINE ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé enrobé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
OLANZAPINE ZENTIVA LAB appartient à une famille de médicaments
appelés antipsychotiques.
Code ATC : N05AH03
OLANZAPINE ZENTIVA LAB est utilisé pour traiter les pathologies
suivantes :
·
La schizophrénie, une maladie qui s'accompagne de symptômes tels
qu'entendre, voir et sentir des choses
qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion
inhabituelle, et un retrait affectif et social.
Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir
déprimées, anxieuses ou tendues.
·
Des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un
état d’exci

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/05/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olanzapine..........................................................................................................................
5,00 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 156 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir
cette amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les
patients présentant un trouble bipolaire,
ayant déjà répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un
épisode maniaque (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
_Schizophrénie _: La dose initiale recommandée d’olanzapine est de
10 mg par jour.
_Episode maniaque_ : La dose initiale est de 15 mg par jour en une
seule prise en monothérapie ou 10 mg par
jour en association (voir rubrique 5.1).
_Prévention des récidives dans le cadre d’un trouble bipolaire _:
La dose initiale recommandée est de 10
mg/jour. Chez les patients traités par l’olanzapine lors d’un
épisode maniaque, pour la prévention des
récidives, le traitement sera maintenu à la même dose. Si un nouvel
épisode (maniaque, mixte ou dépressif)
survient, le traitement par l’olanzapine doit être poursuivi (à la
posologie optimale). Selon l’expression
clinique de l’épisode, un traitement de la symptomatologie thymique
sera associé.
Dans toutes les indications, la posologie journalière de
l’olanzapine peut être adapté