OLANZAPINE-SYNTHON

Nazione: Australia

Lingua: inglese

Fonte: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Principio attivo:

Olanzapine benzoate

Commercializzato da:

Synthon Au Pty Ltd

Classe:

Medicine Registered

Foglio illustrativo

OLANZAPINE-SYNTHON CMI
                                                                                                                      APRIL 2012

Page 1 of 8 

OLANZAPINE-SYNTHON 
_Olanzapine benzoate _

CONSUMER MEDICINE INFORMATION 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
This leaflet is designed to provide you with answers to some common questions about this 
medicine.  

It does not contain all the available information and does not  take the place of talking with 
your doctor. 

All medicines have risks and benefits. Your doctor has more information about this medicine 
than  is  contained  in  this  leaflet.  Also,  your  doctor  has  had  the  benefit  of  taking  a  full  and 
detailed  history  from  you  and  is  in  the  best  position  to  make  an  expert  judgement  to meet 
your individual needs. 

IF  YOU  HAVE  ANY  CONCERNS  ABOUT  TAKING  THIS  MEDICINE,  TALK  TO  YOUR  DOCTOR  OR 
PHARMACIST.  

KEEP THIS LEAFLET WITH THIS MEDICINE.  

You may need to read it again.  

WHAT OLANZAPINE-SYNTHON IS USED FOR 
OLANZAPINE-SYNTHON  is  used  to  treat  symptoms  of  schizophrenia  and  related 
psychoses.  Olanzapine-Synthon  alone,  or  in  combination  with  lithium  or  valproate,  is  used 
for  the  short-term  treatment  of  acute  manic  episodes  associated  with  Bipolar  I  Disorder. 
OLANZAPINE-SYNTHON is also a mood stabiliser that prevents further occurrences of the 
disabling high and low (depres

Scheda tecnica

OLANZAPINE-SYNTHON- PRODUCT INFORMATION                                                                                              APRIL 2012

Page 
1 of 19

OLANZAPINE-SYNTHON TABLETS   
_Olanzapine benzoate _

PRODUCT INFORMATION 

NAME OF THE MEDICINE 

OLANZAPINE-SYNTHON TABLETS (olanzapine benzoate)   

DESCRIPTION   
Chemical Name: 2-methyl-4-(4-methyl-1-piperazinyl)-10H-thieno [2,3-
b][1,5]benzodiazepine benzoate. Olanzapine is
a yellow crystalline powder that is 
practically insoluble in water with a molecular weight of 312.44.   
Molecular Weight: 434.56   
M
olecular Formula:

C
17
H
20
N
4
S.C
7
H
6
O
2

CAS number: 861452- 88-2   

DESCRIPTION 
The  active  ingredient  in  Olanzapine-Synthon  is  olanzapine  benzoate.  Olanzapine-
Synthon  also  contains  the  excipients:  calcium  hydrogen  phosphate,  cellulose-
microcrystalline, sodium starch glycollate type A and magnesium stearate.   

PHARMACOLOGY 

PHARMACODYNAMICS   
Olanzapine  is  an  atypical  antipsychotic,  antimanic  and  mood  stabilising  agent  that 
demonstrates a broad pharmacological profile across a number
of receptor systems.   

In preclinical studies, olanzapine exhibited a range of receptor
affinities (Ki; < 100 nmol) 
for serotonin 5HT
2A/2C
, 5HT
3
, 5HT
6
; dopamine D
1
, D
2
, D
3
, D
4
, D
5
; cholinergic muscarinic 
receptors m
1
  - m
5
;  alpha
1
  adrenergic;  and  histamine  H
1
  receptors. Animal  behavioural 
studies  with  olanzapine  indicated  5HT,  dopamine  and  cholinergic  antagonism, 
consistent with the receptor binding profile. Olanzapine demonstrated a greater in-vitro 
affinity  for  serotonin  5HT
2
  than  dopamine  D
2
  receptors �