OLANZAPINE Ranbaxy 20 mg, comprimé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

olanzapine

Commercializzato da:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

Codice ATC:

N05AH03

INN (Nome Internazionale):

olanzapine

Dosaggio:

20 mg

Forma farmaceutica:

comprimé

Composizione:

composition pour un comprimé > olanzapine : 20 mg

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium polyamide aluminium de 7 comprimé(s)

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

Groupe diazépines, oxazépines et thiazépines

Dettagli prodotto:

396 708-5 ou 34009 396 708 5 0 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium polyamide aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 709-1 ou 34009 396 709 1 1 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium polyamide aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 711-6 ou 34009 396 711 6 1 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium polyamide aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 712-2 ou 34009 396 712 2 2 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium polyamide aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 713-9 ou 34009 396 713 9 0 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium polyamide aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 811-5 ou 34009 575 811 5 2 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium polyamide aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 812-1 ou 34009 575 812 1 3 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium polyamide aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 813-8 ou 34009 575 813 8 1 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium polyamide aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stato dell'autorizzazione:

Abrogée

Data dell'autorizzazione:

2009-10-09

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/10/2009
Dénomination du médicament
OLANZAPINE RANBAXY 20 mg, comprimé
Olanzapine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE RANBAXY 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OLANZAPINE RANBAXY 20 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE OLANZAPINE RANBAXY 20 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OLANZAPINE RANBAXY 20 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE RANBAXY 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
L'olanzapine appartient à une famille de médicaments appelés
antipsychotiques.
Indications thérapeutiques
OLANZAPINE RANBAXY est utilisé pour traiter une maladie qui
s'accompagne de symptômes tels qu'entendre, voir ou
sentir des choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées,
une suspicion inhabituelle et se tenir à l'écart. Les
personnes qui souffrent de cette maladie peuvent également se sentir
déprimées, anxieuses ou tendues.
OLANZAPINE RANBAXY est utilisé pour traiter une maladie associée à
des symptômes tels qu'un sentiment d'euphorie,
une énergie excessive, des besoins de sommeil moins élevés qu'à
l'habitude, le fait de parler très vite avec une accélération
des idées et parfois une irritabilit�

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/10/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE RANBAXY 20 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olanzapine
........................................................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé.
Excipient: lactose.
Chaque comprimé contient 524 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond jaune clair à jaune, biconvexe, gravé « O9 » sur
une face et lisse sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTES
L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
L'olanzapine est efficace pour maintenir l'amélioration clinique lors
de la poursuite du traitement chez les patients ayant
initialement répondu au traitement.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
Chez les patients atteints de troubles bipolaires ayant répondu au
traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque,
l'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
Schizophrénie: la dose initiale recommandée de l'olanzapine est de
10 mg par jour.
Episode maniaque: la dose initiale est de 15 mg par jour en une seule
prise en monothérapie ou 10 mg par jour en
association (voir rubrique 5.1).
Prévention des récidives dans le cadre d'un trouble bipolaire: la
dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les
patients ayant reçu de l'olanzapine pour le traitement d'un épisode
maniaque, le traitement doit être poursuivi à la même
dose pour prévenir une récidive. En cas de survenue d'un nouvel
épisode maniaque, mixte ou dépressif, le traitement par
l'olanzapine doit être poursuivi (en optimisant la dose si
nécessaire) et un traitement supplémentaire doit être utilisé pour
traiter la symptomatologie thymique, selon l'ex