Olanzapine Neuraxpharm 20 mg, filmomhulde tabletten

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

OLANZAPINE 20 mg/stuk

Commercializzato da:

Laboratorios Lesvi S.L. Avda. Barcelona 69 08970 SANT JOAN DESPI, BARCELONA (SPANJE)

Codice ATC:

N05AH03

INN (Nome Internazionale):

OLANZAPINE 20 mg/stuk

Forma farmaceutica:

Filmomhulde tablet

Composizione:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XANTHAANGOM (E 415), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XANTHAANGOM (E 415),

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Olanzapine

Dettagli prodotto:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; LECITHINE, SOYA (E 322); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYVINYLALCOHOL (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); XANTHAANGOM (E 415);

Data dell'autorizzazione:

2009-09-17

Foglio illustrativo

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLANZAPINE NEURAXPHARM 2,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OLANZAPINE NEURAXPHARM 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OLANZAPINE NEURAXPHARM 7,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OLANZAPINE NEURAXPHARM 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OLANZAPINE NEURAXPHARM 15 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OLANZAPINE NEURAXPHARM 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Olanzapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1
Wat is OLANZAPINE NEURAXPHARM EN Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3
Hoe gebruikt u dit middel?
4
Mogelijke bijwerkingen
5
Hoe bewaart u dit middel?
6
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OLANZAPINE NEURAXPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Olanzapine Neuraxpharm bevat de werkzame stof olanzapine. Olanzapine
Neuraxpharm behoort
tot een groep van geneesmiddelen die antipsychotica wordt genoemd en
wordt gebruikt ter
behandeling van de volgende aandoeningen:
-
Schizofrenie, een ziekte met verschijnselen als het horen, zien of
voelen van dingen die er niet
zijn; waangedachten; ongebruikelijke achterdocht en teruggetrokken
gedrag. Mensen met deze
ziekte kunnen zich ook depressief, angstig of gespannen voelen.
-
Matige tot ernstige manische episoden, een aandoening met
verschijnselen van opwinding
ofeuforie.
Gebleken is dat Olanzapine Neuraxpharm herhaling van deze
verschijnselen voorkomt bij patiënten
met bipolaire stoornis bij wi

Scheda tecnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTΚENMERKEN
1.
ΝΑΑΜ
VΑΝ
HΕΤ GENEESMIDDEL
Olanzapine Neuraxpharm 2,5 mg filmomhulde
tabletten.
Olanzapine Neuraxpharm 5 mg filmomhulde
tabletten.
Olanzapine Neuraxpharm 7,5 mg filmomhulde
tabletten.
Olanzapine Neuraxpharm 10 mg filmomhulde
tabletten.
Olanzapine Neuraxpharm 15 mg filmomhulde
tabletten.
Olanzapine Neuraxpharm 20 mg filmomhulde
tabletten.
2.
KWALITATIEVE ΕΝ KWΑΝTΙΤΑTΙΕVΕ SAMENSTELLING
Olanzapine Neuraxpharm 2,5 mg filmomhulde
tabletten.
Elke
filmomhulde tablet bevat 2,5 mg
olanzapine.
Hulpstoffen met
bekend
effect:
60,385 mg
lactosemonohydraat
per filmomhulde
tablet.
0,060 mg sojalecithine per filmomhulde
tablet.
Olanzapine Neuraxpharm 5 mg filmomhulde
tabletten.
Elke
filmomhulde
tablet bevat 5 mg
olanzapine.
Hulpstoffen met
bekend
effect:
120,770 mg lactosemonohydraat per
filmomhulde tablet.
0,120 mg
sojalecithine per filmomhulde
tablet.
Olanzapine Neuraxpharm 7,5 mg filmomhulde
tabletten.
Elke
filmomhulde
tablet bevat 7,5 mg
olanzapine.
Hulpstoffen met
bekend
effect:
181,155 mg lactosemonohydraat per filmomhulde
tablet.
0,180
mg sojalecithine per filmomhulde
tablet.
Olanzapine Neuraxpharm
10 mg filmomhulde
tabletten.
Elke
filmomhulde tablet bevat 10 mg
olanzapine.
Hulpstoffen met
bekend
effect:
241,540 mg
lactosemonohydraat
per filmomhulde
tablet.
0,240 mg sojalecithine per filmomhulde
tablet.
Olanzapine Neuraxpharm 15 mg filmomhulde
tabletten.
Elke
filmomhulde tablet bevat 15 mg
olanzapine.
Hulpstoffen met
bekend
effect:
362,31 mg
lactosemonohydraat
per filmomhulde
tablet.
0,36 mg sojalecithine per filmomhulde
tablet.
Olanzapine Neuraxpharm
20 mg filmomhulde
tabletten.
Elke
filmomhulde
tablet bevat 20 mg
olanzapine.
Hulpstoffen met
bekend
effect:
483,08 mg lactosemonohydraat per filmomhulde
tablet.
0,48 mg sojalecithine per filmomhulde
tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUΤISCHE VORM
Filmomhulde
tabletten:
•
Olanzapine Neuraxpharm 2,5 mg: ronde, witte, biconvexe tabletten. De
tabletten hebben een
diameter van 6,