OLANZAPINE ARROW GENERIQUES 20 mg, comprimé orodispersible

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
15-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
15-04-2020

Principio attivo:

olanzapine 20 mg

Commercializzato da:

ARROW GENERIQUES

Codice ATC:

N05AH03.

INN (Nome Internazionale):

olanzapine 20 mg

Dosaggio:

20 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

pour un comprimé > olanzapine 20 mg

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s)

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

psycholeptiques

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, diazépines, oxazépines, thiazépines et oxépines - code ATC : N05AH03.OLANZAPINE ARROW GENERIQUES contient la substance active, olanzapine. OLANZAPINE ARROW GENERIQUES appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies suivantes : la schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels qu’entendre, voir et sentir des choses qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues ; des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un état d’excitation ou d’euphorie.Il a été démontré qu’OLANZAPINE ARROW GENERIQUES prévient les récidives de ces symptômes chez les patients présentant un trouble bipolaire ayant déjà répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un épisode maniaque.

Dettagli prodotto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stato dell'autorizzazione:

Abrogée le 12/04/2022

Data dell'autorizzazione:

2009-06-05

Foglio illustrativo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/04/2020
Dénomination du médicament
OLANZAPINE ARROW GENERIQUES 20 mg, comprimé orodispersible
Olanzapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’OLANZAPINE ARROW GENERIQUES 20 mg, comprimé
orodispersible et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OLANZAPINE ARROW GENERIQUES 20
mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre OLANZAPINE ARROW GENERIQUES 20 mg, comprimé
orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLANZAPINE ARROW GENERIQUES 20 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OLANZAPINE ARROW GENERIQUES 20 mg, comprimé
orodispersible ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, diazépines,
oxazépines, thiazépines et oxépines - code ATC
: N05AH03.
OLANZAPINE ARROW GENERIQUES contient la substance active, olanzapine.
OLANZAPINE ARROW
GENERIQUES appartient à une famille de médicaments appelés
antipsychotiques et est utilisé pour traiter
les pathologies suivantes :
·
la schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels
qu’entendre, voir et sentir des choses
qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion
inhabituelle, et un retra
                                
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Scheda tecnica

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/04/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE ARROW GENERIQUES 20 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olanzapine........................................................................................................................
20,00 mg
Excipient à effet notoire : aspartam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
L’olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l’olanzapine a démontré son efficacité à maintenir
cette amélioration clinique au long cours.
L’olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères.
L’olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez
les patients présentant un trouble bipolaire,
ayant déjà répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un
épisode maniaque (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Schizophrénie
La dose initiale recommandée d’olanzapine est de 10 mg par jour.
_Episode maniaque_
La dose initiale est de 15 mg par jour en une seule prise en
monothérapie ou 10 mg par jour en association
(voir rubrique 5.1).
_Prévention des récidives dans le cadre d’un trouble bipolaire _
La dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les patients
traités par olanzapine lors d’un épisode
maniaque, pour la prévention des récidives, le traitement sera
maintenu à la même dose. Si un nouvel épisode
(maniaque, mixte ou dépressif) survient, le traitement par
l’olanzapine doit être poursuivi (à la posologie
optimale). Selon l’expression clinique de l’épisode, un
traitement de la symptomatologie thymique sera
associé.
Dans toutes les indications, la posologie journalière de
l’olanzapine peut être adaptée en fonction de l’état
clini
                                
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