OLANZAPINA REGULATECH

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Olanzapina

Commercializzato da:

REGULATECH S.A.S DI ANDREA MORONI & C.

Codice ATC:

N05AH03

INN (Nome Internazionale):

Olanzapine

Confezione:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 28 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE C

Classe:

N

Area terapeutica:

Olanzapina

Dettagli prodotto:

040348017 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 040348043 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 040348068 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE - Revocato; 040348031 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 040348056 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE - Revocato; 040348029 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

OLANZAPINA REGULATECH 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLANZAPINA REGULATECH 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLANZAPINA REGULATECH 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLANZAPINA REGULATECH 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Olanzapina
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
Che cos’è OLANZAPINA REGULATECH e a che cosa serve
2
Prima di prendere OLANZAPINA REGULATECH
3
Come prendere OLANZAPINA REGULATECH
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare OLANZAPINA REGULATECH
6
Altre informazioni
1. CHE COS’E’ OLANZAPINA REGULATECH E A CHE COSA SERVE
OLANZAPINA REGULATECH fa parte di un gruppo di farmaci detti
antipsicotici.
OLANZAPINA REGULATECH viene usato per curare una malattia con sintomi
come udire, vedere o
provare cose che non esistono, convinzioni errate, sospettosità
ingiustificata e ritiro sociale. Le
persone che presentano questa malattia possono inoltre sentirsi
depresse, ansiose o tese.
OLANZAPINA REGULATECH è usato per curare una condizione
caratterizzata da sintomi quali
sentirsi "su di giri", avendo una carica eccessiva, avendo bisogno di
molto meno sonno rispetto al
solito, parlando molto velocemente con un rapido susseguirsi delle
idee e talvolta grave irritabilità. E’
inoltre uno stabilizzatore dell’umore che previene il ripetersi di
invalidanti variazioni estreme
dell’umore verso l’alto e verso il basso (depressione) che si
associano con questa condizione.
2. PRIMA DI P

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OLANZAPINA REGULATECH 2,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita contiene 2,5 mg di olanzapina.
Eccipiente: Ogni compressa rivestita contiene lattosio monoidrato
38,75 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita di forma rotonda, concava, bianca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti _
Olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia.
Nei pazienti che hanno dimostrato risposta positiva al trattamento
iniziale, il proseguimento della
terapia con olanzapina consente di mantenere il miglioramento clinico.
Olanzapina è indicata per il trattamento dell'episodio di mania da
moderato a grave.
Nei pazienti in cui l’episodio maniacale ha risposto al trattamento
con olanzapina, l’olanzapina è
indicata per la prevenzione dei nuovi episodi di malattia in pazienti
con disturbo bipolare (vedere
paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti _
Schizofrenia: Il dosaggio iniziale raccomandato di olanzapina è 10
mg/die.
Episodio di mania: Il dosaggio iniziale è 15 mg da somministrare in
un'unica dose giornaliera in
monoterapia o 10 mg/die in terapia combinata (vedere paragrafo 5.1).
Prevenzione di nuovi episodi di malattia nel disturbo bipolare: Il
dosaggio iniziale raccomandato è 10
mg/die. Nei pazienti che stanno ricevendo olanzapina per il
trattamento dell’episodio maniacale,
continuare la terapia allo stesso dosaggio per la prevenzione di nuovi
episodi di malattia. Se si verifica
un nuovo episodio depressivo, maniacale, o misto, il trattamento con
olanzapina deve essere
continuato (ottimizzando la dose in base alle necessità), con una
terapia supplementare per trattare i
disturbi dell’umore, come clinicamente indicato.
Durante il trattamento della schizofrenia, dell'episodio di mania e
della prevenzione di nuovi episodi di
malattia nel disturbo bipolare, in base alla condizione clinica del
paziente il do