OLANZAPINA PENSA PHARMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

OLANZAPINA

Commercializzato da:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

Codice ATC:

N05AH03

INN (Nome Internazionale):

OLANZAPINA

Confezione:

" 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; " 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 28 COMPRESSE IN BLI

Classe:

M

Area terapeutica:

OLANZAPINA

Dettagli prodotto:

041288022 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041288010 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE OLANZAPINA PENSA PHARMA 5 MG COMPRESSE
ORODISPERSIBILI OLANZAPINA PENSA PHARMA 10 MG COMPRESSE
ORODISPERSIBILI
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Olanzapina Pensa Pharma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Olanzapina Pensa Pharma
3.
Come prendere Olanzapina Pensa Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Olanzapina Pensa Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È OLANZAPINA PENSA PHARMA E A COSA SERVE
Olanzapina Pensa Pharma contiene il principio attivo olanzapina.
Olanzapina
Pensa Pharma fa parte di un gruppo di medicinali detti antipsicotici e
viene
utilizzata per il trattamento delle seguenti condizioni:
-
la schizofrenia, una malattia con sintomi come udire, vedere o provare
cose che non esistono, convinzioni errate, sospettosità
ingiustificata e
ritiro sociale. Le persone che presentano questa malattia possono
inoltre
sentirsi depresse, ansiose o tese.
-
l’episodio di mania da moderato a grave, una condizione
caratterizzata
da sintomi di eccitazione o di euforia.
Olanzapina Pensa Pharma ha dimostrato di prevenire il ripetersi di
questi
sintomi in pazienti con disturbo bipolare il cui episodio di mania ha
risposto al
trattamento con olanzapina.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OLANZAPINA PENSA PHARMA NON PRENDA OLANZAPINA PENSA PHARMA
Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2017

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Olanzapina Pensa Pharma 5 mg compresse orodispersibili
Olanzapina Pensa Pharma 10 mg compresse orodispersibili
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 MG
Ogni compressa orodispersibile contiene 5 mg di olanzapina.
Eccipiente(i) con effetti noti:
60,60 mg di lattosio monoidrato come 57,57 mg di lattosio anidro.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
10 MG
Ogni compressa orodispersibile contiene 10 mg di olanzapina.
Eccipiente(i) con effetti noti:
121,20 mg di lattosio monoidrato come 115,14 mg di lattosio anidro.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
5 MG
COMPRESSA ORODISPERSIBILE
Compressa di colore giallo, di forma rotonda e biconvessa con diametro
di 6,0
mm ± 0,1 mm e spessore di 2,6 mm ± 0,2 mm.
10 MG
COMPRESSA ORODISPERSIBILE
Compressa di colore giallo, di forma rotonda e piatta con diametro di
8,2 mm ±
0,1 mm e spessore di 2,4 mm ± 0,2 mm.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti_
L’olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia.
Nei pazienti che hanno dimostrato risposta positiva al trattamento
iniziale, il
proseguimento della terapia con olanzapina consente di mantenere il
miglioramento clinico.
L’olanzapina è indicata per il trattamento dell'episodio di mania
da moderato a
grave.
Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Nei pazienti in cui l'episodio maniacale ha risposto al trattamento
con
olanzapina, l'olanzapina è indicata per la prevenzione dei nuovi
episodi di
malattia in pazienti con disturbo bipolare (vedere paragrafo 5.1).
4.2 POSOLOG