OLANZAPINA AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Olanzapina

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

N05AH03

INN (Nome Internazionale):

Olanzapine

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL; "10 MG COMPRESSE" 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "10 MG COMPRESSE"

Classe:

M

Area terapeutica:

Olanzapina

Dettagli prodotto:

040429108 - 2,5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040429262 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040429300 - 10 MG COMPRESSE 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040429058 - 2,5 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040429161 - 5 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040429211 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040429146 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040429351 - 2,5 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040429324 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040429122 - 5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040429250 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040429387 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040429033 - 2,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040429247 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040429134 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040429286 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040429348 - 2,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040429235 - 10 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040429084 - 2,5 MG COMPRESSE 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040429045 - 2,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040429060 - 2,5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040429274 - 10 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040429185 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040429363 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040429019 - 2,5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040429021 - 2,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040429209 - 5 MG COMPRESSE 96 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040429096 - 2,5 MG COMPRESSE 96 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040429159 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040429223 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040429336 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040429197 - 5 MG COMPRESSE 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040429110 - 2,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040429298 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040429072 - 2,5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040429312 - 10 MG COMPRESSE 96 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040429173 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040429375 - 5 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040429399 - 10 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040429401 - 7,5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PO/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040429449 - 7,5 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PO/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040429526 - 7,5 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040429437 - 7,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PO/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040429425 - 7,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PO/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040429452 - 7,5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PO/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040429476 - 7,5 MG COMPRESSE 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PO/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040429488 - 7,5 MG COMPRESSE 96 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PO/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040429514 - 7,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040429413 - 7,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PO/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040429490 - 7,5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PO/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040429502 - 7,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PO/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040429464 - 7,5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PO/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OLANZAPINA AUROBINDO 2,5 MG COMPRESSE
OLANZAPINA AUROBINDO 5 MG COMPRESSE
OLANZAPINA AUROBINDO 7,5 MG COMPRESSE
OLANZAPINA AUROBINDO 10 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i loro
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Olanzapina Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Olanzapina Aurobindo
3.
Come prendere Olanzapina Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Olanzapina Aurobindo
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS’È OLANZAPINA AUROBINDO E A COSA SERVE
Olanzapina Aurobindo contiene la sostanza attiva olanzapina.
Olanzapina Aurobindo appartiene al
gruppo di medicinali chiamati antipsicotici e viene usata per trattare
le seguenti condizioni:
•
La schizofrenia, una malattia i cui sintomi sono sentire, vedere o
percepire cose irreali, credere
cose false, insolita sospettosità, divenire introversi. Le persone
con questa malattia possono
anche sentirsi depresse, ansiose o tese.
•
Episodi di mania, da moderati a gravi; una condizione con sintomi
quali sensazione di euforia.
Olanzapina Aurobindo ha dimostrato di prevenire la ricorrenza di
questi sintomi in pazienti
con disordine bipolare il cui episodio di mania ha risposto al
trattamento con olanzapina.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OLANZAPINA AUROBINDO
NON PRENDA OLANZAPINA AUROBINDO
-
Se è allergico (ipersensibile) all’olanzapina o ad uno qualsias

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Olanzapina Aurobindo 2,5 mg compresse
Olanzapina Aurobindo 5 mg compresse
Olanzapina Aurobindo 7,5 mg compresse
Olanzapina Aurobindo 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 2,5 mg di olanzapina.
Eccipiente con effetti noti: 45,25 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa contiene 5 mg di olanzapina.
Eccipiente con effetti noti: 90,50 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa contiene 7,5 mg di olanzapina.
Eccipiente con effetti noti: 135,75 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa contiene 10 mg di olanzapina.
Eccipiente con effetti noti: 181,00 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Olanzapina 2,5 mg compresse:
Compresse di colore giallo, circolari (5,2 mm di diametro),
biconvesse, non rivestite, con impresso
“C” su un lato e “45” sull’altro lato.
Olanzapina 5 mg compresse:
Compresse di colore giallo, circolari (6,5 mm di diametro),
biconvesse, non rivestite, con impresso
“C” su un lato e “46” sull’altro lato.
Olanzapina 7,5 mg compresse:
Compresse di colore giallo, circolari (7,5 mm di diametro),
biconvesse, non rivestite, con impresso
“C” su un lato e “47” sull’altro lato.
Olanzapina 10 mg compresse:
Compresse di colore giallo, circolari (8,0 mm di diametro),
biconvesse, non rivestite, con impresso
“C” su un lato e “48” sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti_
Olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC).