OLANZAPINA ACTAVIS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Olanzapina

Commercializzato da:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Codice ATC:

N05AH03

INN (Nome Internazionale):

Olanzapine

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER

Classe:

M

Area terapeutica:

Olanzapina

Dettagli prodotto:

040261125 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040261036 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040261087 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040261164 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040261099 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040261024 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040261012 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040261253 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040261063 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040261051 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040261289 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040261176 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040261137 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040261113 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040261048 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040261101 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040261188 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040261190 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040261238 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040261240 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040261265 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040261152 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040261226 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040261202 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040261214 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040261075 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040261277 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040261149 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OLANZAPINA ACTAVIS 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLANZAPINA ACTAVIS 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLANZAPINA ACTAVIS 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLANZAPINA ACTAVIS 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è OLANZAPINA ACTAVIS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere OLANZAPINA ACTAVIS
3.
Come prendere OLANZAPINA ACTAVIS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OLANZAPINA ACTAVIS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OLANZAPINA ACTAVIS E A CHE COSA SERVE
OLANZAPINA ACTAVIS fa parte di un gruppo di medicinali detti
antipsicotici e viene usato per curare le
seguenti condizioni:
-
la schizofrenia, una malattia con sintomi come udire, vedere o provare
cose che non esistono,
convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e ritiro sociale. Le
persone che presentano questa malattia
possono inoltre sentirsi depresse, ansiose o tese.
-
l’episodio di mania da moderato a grave, una condizione
caratterizzata da sintomi di eccitazione o di
euforia.
Olanzapina Actavis ha dimostrato di prevenire il ripetersi di questi
sintomi in pazienti con disturbo bipolare
il cui episodio di mania ha risposto al trattamento con olanzapina.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OLANZAPINA ACTAVIS
NON PRENDA OLANZAPINA ACTAVIS
-
se è allergico (ipersensibile) all'olanzapina o ad uno qu

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OLANZAPINA ACTAVIS 2,5 mg compresse rivestite con film
OLANZAPINA ACTAVIS 5 mg compresse rivestite con film
OLANZAPINA ACTAVIS 7,5 mg compresse rivestite con film
OLANZAPINA ACTAVIS 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg e 10
mg di olanzapina
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film da 2,5 mg contiene 58,3 mg di
lattosio anidro e 0,064 mg di
lecitina di soia (E322).
Ogni compressa rivestita con film da 5 mg contiene 116,6 mg di
lattosio anidro e 0,128 mg di
lecitina di soia (E322).
Ogni compressa rivestita con film da 7,5 mg contiene 174,9 mg di
lattosio anidro e 0,192 mg di
lecitina di soia (E322).
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg contiene 233,2 mg di
lattosio anidro e 0,256 mg di
lecitina di soia (E322).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film da 2,5 mg:
Compressa rivestita con film, rotonda, biconvessa, bianca, del
diametro di 6 mm, che riporta la
scritta ‘O’ su un lato.
Compressa rivestita con film da 5 mg:
Compressa rivestita con film, rotonda, biconvessa, bianca, del
diametro di 8 mm, che riporta la
scritta ‘O1’ su un lato.
Compressa rivestita con film da 7,5 mg:
Compressa rivestita con film, rotonda, biconvessa, bianca, del
diametro di 9 mm, che riporta la
scritta ‘O2’ su un lato.
Compressa rivestita con film da 10 mg:
Compressa rivestita con film, rotonda, biconvessa, bianca, del
diametro di 10 mm, che riporta la
scritta ‘O3’ su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021
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