Olanzapin STADA 15 mg Filmtabletten

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

OLANZAPIN

Commercializzato da:

STADA Arzneimittel GmbH

Codice ATC:

N05AH03

INN (Nome Internazionale):

OLANZAPINE

Confezione:

7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Area terapeutica:

Olanzapin

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2010-09-16

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLANZAPIN STADA 2,5 MG FILMTABLETTEN
OLANZAPIN STADA 5 MG FILMTABLETTEN
OLANZAPIN STADA 10 MG FILMTABLETTEN
OLANZAPIN STADA 15 MG FILMTABLETTEN
OLANZAPIN STADA 20 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Olanzapin STADA und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin STADA beachten?
3. Wie ist Olanzapin STADA einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Olanzapin STADA aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OLANZAPIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olanzapin STADA enthält den Wirkstoff Olanzapin. Olanzapin STADA
gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden
und wird zur Behandlung der
folgenden Krankheitsbilder eingesetzt:

Schizophrenie, einer Krankheit mit Anzeichen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen,
die nicht wirklich da sind, falschen Überzeugungen, ungewöhnlichem
Misstrauen und
Rückzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich
außerdem
depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.

mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Anzeichen wie
Aufgeregtheit oder Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin dem Wiederauftreten dieser
Beschwerd

Scheda tecnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olanzapin STADA 2,5 mg Filmtabletten
Olanzapin STADA 5 mg Filmtabletten
Olanzapin STADA 10 mg Filmtabletten
Olanzapin STADA 15 mg Filmtabletten
Olanzapin STADA 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg; 5 mg; 10 mg; 15 mg oder 20 mg
Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
2,5 mg: 1 Filmtablette enthält 58,3 mg Lactose, wasserfrei und 0,064
mg Sojalecithin (E322).
5 mg: 1 Filmtablette enthält 116,6 mg Lactose, wasserfrei und 0,128
mg Sojalecithin (E322).
10 mg: 1 Filmtablette enthält 233,2 mg Lactose, wasserfrei und 0,256
mg Sojalecithin
(E322).
15 mg: 1 Filmtablette enthält 228,2 mg Lactose, wasserfrei und 0,256
mg Sojalecithin
(E322).
20 mg: 1 Filmtablette enthält 304,3 mg Lactose, wasserfrei und 0,342
mg Sojalecithin
(E322).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
2,5 mg Filmtabletten:
Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette, Durchmesser 6 mm, Prägung
„O“ auf einer Seite.
5 mg Filmtabletten:
Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette, Durchmesser 8 mm, Prägung
„O1“ auf einer Seite.
10 mg Filmtabletten:
Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette, Durchmesser 10 mm, Prägung
„O3“ auf einer Seite.
15 mg Filmtabletten:
Ovale, bikonvexe, hellblaue Filmtablette, Abmessungen 7,35 x 13,35 mm,
Prägung „O“ auf
einer Seite.
20 mg Filmtabletten:
Ovale, bikonvexe, hellrosa Filmtablette, Abmessungen 7,5 x 14,5 mm,
Prägung „O“ auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene: Olanzapin ist zur Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin bei
fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen
Besserung wirksam.
Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren
manischen Episoden
angezeigt.
Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit
Olanzapin angesprochen