Olanzapin Spirig HC 10 Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

olanzapinum

Commercializzato da:

Spirig HealthCare AG

Codice ATC:

N05AH03

INN (Nome Internazionale):

olanzapinum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

olanzapinum 10 mg, lactosum 233.2 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, lecithinum ex soja, xanthani gummi, E 171, pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Neuroleptica

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2010-09-16

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
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salute.
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all’occorrenza.
Olanzapina Spirig HC®
Che cos’è Olanzapina Spirig HC e quando si usa?
Olanzapina Spirig HC è un farmaco que fa parte del gruppo dei
neurolettici.
Olanzapina Spirig HC si usa per curare malattie psichiche che
pregiudicano la capacità di pensare,
sentire e/o agire (schizofrenia). Queste stati possono causare
disturbi quali allucinazioni
(ad es. si odono, vedono o sentono cose che in realtà non esistono),
convinzioni ingiustificate,
sospettosità eccessiva nonché distacco emotivo e sociale. I pazienti
che presentano questi sintomi
possono inoltre sentirsi depressi, ansiosi o tesi.
Olanzapina Spirig HC può anche essere somministrato da solo o in
combinazione con litio o
valproato per il trattamento di uno stato caratterizzato da eccesso di
euforia, sensazione di avere
un'energia insolita, di poter dormire meno del solito, conversazione
eccessivamente veloce con
cambiamento repentino di idea e talvolta aumento dell'irritabilità
(fase maniacale o disturbo
bipolare).
Se Olanzapina Spirig HC dovesse essersi mostrato efficace nel
trattamento acuto di questo stato, il
medicamento può anche essere impiegato nella fase successiva come
stabilizzatore dell'umore, in
grado di prevenire l'ulteriore comparsa di alti e bassi estremi
dell'umore.
Il preparato può essere usato solo su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Durante il trattamento con Olanzapina Spirig HC possono essere
necessari parecchi giorni o
settimane, prima di notare un miglioramento delle condizioni di
salute.
Quando non si può assumere/usare Olanzapina Spirig HC?
Non deve assumere Olan

Scheda tecnica

Olanzapina Spirig HC® compresse rivestite con film
Composizione
Principi attivi
Olanzapina.
Sostanze ausiliarie
2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg: Lattosio 58.3 mg, risp. 116.6 mg
risp. 233.2 mg risp. 228.2
risp. 304.3 mg cellulosa microcristallina, crospovidone, alcool
polivinilico, titanio diossido (E 171),
magnesio stearate, talco, lecitina di soia (E 322), gomma xantana (E
415).
La compressa rivestita con film 15 mg contiene inoltre indigocarmina
(E 132) e la compressa
rivestita con film 20 mg contiene inoltre ossido di ferro rosso rosso
(E 172).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestito da 2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg.
Indicazioni/possibilità d’impiego
·Schizofrenia
·Olanzapina è indicata in monoterapia o in associazione con litio o
valproato per il trattamento di
episodi maniacali acuti nei pazienti affetti da disturbo bipolare.
Nessun'altra terapia combinata è stata
autorizzata per il trattamento di episodi maniacali acuti nei pazienti
affetti da disturbo bipolare
(vedere «Proprietà/effetti, Efficacia clinica).
·Olanzapina è indicata per la prevenzione delle ricadute nei
pazienti affetti da disturbo bipolare in cui
un episodio maniacale acuto ha risposto al trattamento con olanzapina.
A causa dei dati insufficienti
circa complicazioni tardive in questa popolazione di pazienti, il
trattamento profilattico dovrebbe
essere limitato a 12 mesi dopo una risposta iniziale. Se il medico
decide di prolungare la
somministrazione oltre i 12 mesi, è opportuno verificare a intervalli
periodici ravvicinati il rapporto
rischi-benefici del medicamento per ciascun paziente.
Posologia/impiego
Posologia abituale
Schizofrenia: il dosaggio iniziale raccomandato di olanzapina è di 10
mg/giorno. Olanzapina deve
essere assunta una volta al giorno indipendentemente dai pasti.
Episodi maniacali nel disturbo bipolare: il dosaggio iniziale è in
generale di 10 o 15 mg una volta al
giorno. Non esistono esperienze in studi clinici con