Olanzapin-Mepha 20 oro Les comprimés orodispersibles

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

olanzapinum

Commercializzato da:

Mepha Pharma AG

Codice ATC:

N05AH03

INN (Nome Internazionale):

olanzapinum

Forma farmaceutica:

Les comprimés orodispersibles

Composizione:

olanzapinum 20.00 mg, mannitolum, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, aspartamum 2.00 mg, calcii silicas, magnesii stearas, pro compresso.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Neuroleptica

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Olanzapin-Mepha comprimés/Olanzapin-Mepha oro comprimés
orodispersibles
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que l'Olanzapin-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Olanzapin-Mepha appartient à la catégorie des neuroleptiques.
On l'emploie pour le traitement des maladies psychiques engendrant une
compromission de la capacité
de penser, de sentir et/ou d'agir (schizophrénie). Ces états peuvent
causer des troubles tels
qu'hallucinations (par ex. entendre, voir ou sentir des choses non
réellement présentes), fantasmes,
méfiance inhabituelle et retrait émotionnel et social. Les patients
peuvent en outre se sentir dépressifs,
anxieux ou tendus.
Olanzapin-Mepha peut également être utilisé seul ou en association
avec du lithium ou du valproate pour
traiter un état caractérisé par un enthousiasme excessif, la
sensation d'avoir une énergie inhabituelle,
d'avoir besoin de beaucoup moins de sommeil que d'habitude, par un
débit de paroles très rapide et des
idées qui changent rapidement et parfois par une irritabilité très
marquée (phase maniaque ou trouble
bipolaire).
Si Olanzapin-Mepha s'avère efficace pour le traitement aigu de cet
état, il peut aussi être utilisé par la
suite comme stabilisateur de l'humeur, empêchant ainsi une survenue
ultérieure gênante de hauts et de
bas extrêmes de l'humeur.
Le médicament ne peut être utilisé que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Lors d'un traitement avec Olanzapin-Mepha, plusieurs jours voire
plusieurs semaines peuvent s'écouler
avant de constater une améliorati

Scheda tecnica

Olanzapin-Mepha comprimés, Olanzapin-Mepha oro, comprimés
orodispersibles
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Olanzapine.
Excipients
Comprimés: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon
prégélatinisé, amidon de maïs,
silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Comprimé à 2.5 mg: contient 42.56 mg de lactose monohydraté.
Comprimé à 5 mg: contient 85.12 mg de lactose monohydraté.
Comprimé à 7.5 mg: contient 127.69 de mg lactose monohydraté.
Comprimé à 10 mg: contient 170.25 de mg lactose monohydraté.
Comprimé à 15 mg: contient 255.37 de mg lactose monohydraté.
Comprimé à 20 mg: contient 340.50 de mg lactose monohydraté.
Comprimés orodispersibles: mannitol (E421), cellulose
microcristalline, crospovidone,
hydroxypropylcellulose faiblement substituée, aspartame (E951),
silicate de calcium, stéarate de
magnésium.
Comprimés orodispersible à 5 mg: contient 0.50 mg d'aspartam.
Comprimés orodispersible à 7.5 mg: contient 0.75 mg d'aspartam.
Comprimés orodispersible à 10 mg: contient 1.00 mg d'aspartam.
Comprimés orodispersible à 15 mg: contient 1.50 mg d'aspartam.
Comprimés orodispersible à 20 mg: contient 2.00 mg d'aspartam.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg.
Comprimés orodispersibles à 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
·Schizophrénie.
·L'olanzapine est indiquée en monothérapie, ou en traitement
associé avec le lithium ou le valproate,
pour le traitement des épisodes maniaques aigus des troubles
bipolaires. Aucune autre association
thérapeutique n'a été approuvée pour le traitement d'épisodes
maniaques aigus liés à des troubles
bipolaires (voir «Propriétés/Effets, Efficacité clinique»).
·Lorsque, chez les patients présentant des troubles bipolaires, un
épisode maniaque aigu répond à
l'olanzapine, l'olanzapine est indiquée pour la prophylaxie des
récidives. En raison de données
insuffisantes concer