Olanzapin Lilly 10 mg orodisperzibilne tablete

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

Olanzapin

Commercializzato da:

/

Codice ATC:

N05AH03

INN (Nome Internazionale):

Olanzapine

Forma farmaceutica:

orodisperzibilna tableta

Composizione:

Olanzapin 10 mg / 1 tableta

Via di somministrazione:

Peroralna uporaba

Confezione:

28 tableta

Tipo di ricetta:

Rp

Gruppo terapeutico:

olanzapin

Dettagli prodotto:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data dell'autorizzazione:

2019-01-25

Foglio illustrativo

JAZMP-IB/015/G-24.11.2013
NAVODILO ZA UPORABO
OLANZAPIN LILLY 5 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
OLANZAPIN LILLY 10 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
OLANZAPIN LILLY 15 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
OLANZAPIN LILLY 20 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
olanzapin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo OLANZAPIN LILLY orodisperzibilna tableta in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo OLANZAPIN LILLY
orodisperzibilna tableta
3.
Kako jemati zdravilo OLANZAPIN LILLY orodisperzibilna tableta
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila OLANZAPIN LILLY orodisperzibilna tableta
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OLANZAPIN LILLY orodisperzibilna tableta IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo OLANZAPIN LILLY orodisperzibilna tableta spada v skupino
zdravil, imenovanih
antipsihotiki, in se uporablja za zdravljenje naslednjih stanj:

shizofrenije, bolezni s simptomi, kot so prisluhi, prividi ali
občutki, ki niso resnični, zmotna
prepričanja, nenavadna sumničavost in postopno izogibanje socialnim
stikom. Ljudje s to
boleznijo se lahko počutijo tudi depresivno, občutijo tesnobo ali
napetost.

zmernih do hudih maničnih epizod, stanja s simptomi razburjenosti ali
evforije.
Za zdravilo OLANZAPIN LILLY orodisperzibilna tableta so dokazali tudi,
da preprečuje ponoven
pojav teh simptomov pri bolnikih z bipolarno motnjo, pri katerih se je
manična epizoda odzivala na
zdravljenje z olanzapinom.
2.

Scheda tecnica

JAZMP-IB/015/G-24.11.2013
1.
IME ZDRAVILA
OLANZAPIN LILLY 10 mg orodisperzibilne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 10 mg olanzapina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: Vsaka orodisperzibilna tableta
vsebuje
0,80 mg aspartama
0,15 mg natrijevega metilparahidroksibenzoata
0,05 mg natrijevega propilparahidroksibenzoata
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
orodisperzibilna tableta
Rumena, okrogla, liofilizirana farmacevtska oblika, ki se hitro
dispergira in jo za uporabo bodisi
položimo v usta bodisi dispergiramo v vodi ali drugi ustrezni
pijači.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Odrasli_
Olanzapin je indiciran za zdravljenje shizofrenije.
Olanzapin je učinkovit
za vzdrževanje kliničnega izboljšanja pri nadaljevanju zdravljenja
bolnikov
, ki so pokazali začetni odziv na terapijo.
Olanzapin je indiciran za zdravljenje zmerne do težke manične
epizode.
Pri bolnikih v manični epizodi, ki so se odzvali na zdravljenje z
olanzapinom, je olanzapin
indiciran za preprečevanje ponovnega pojava pri bolnikih z bipolarno
motnjo (glejte poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odrasli_
Shizofrenija: Priporočeni začetni odmerek olanzapina je 10 mg na
dan.
Manična epizoda: Začetni odmerek je 15 mg v enkratnem dnevnem
odmerku pri monoterapiji ali
10 mg na dan pri kombiniranem zdravljenju (glejte poglavje 5.1).
Preprečevanje ponovnega pojava bolezni bipolarne motnje: Priporočeni
začetni odmerek je 10 mg na
dan. Pri bolnikih, ki so prejemali olanzapin za zdravljenje manične
epizode, nadaljujte zdravljenje za
preprečevanje ponovnega pojava z enakim odmerkom. Če se pojavi nova
manična, mešana ali
depresivna epizoda, je treba zdravljenje z olanzapinom nadaljevati (po
potrebi s prilagajanjem
odmerka) z dopolnilno terapijo za zdravljenje simptomov razpoloženja,
kot je klinično indicirano.
Med zdravljenjem shizofrenije, manične epizode in preprečevanjem
ponovnega pojava bipolarne
motnje se lahko dnevni odme