Olanzapin Krka 10 mg tablete

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

Olanzapin

Commercializzato da:

KRKA, d.d., Novo mesto

Codice ATC:

N05AH03

INN (Nome Internazionale):

Olanzapine

Forma farmaceutica:

tableta

Composizione:

Olanzapin 10 mg / 1 tableta

Via di somministrazione:

Peroralna uporaba

Confezione:

28 tableta

Tipo di ricetta:

Rp

Gruppo terapeutico:

olanzapin

Dettagli prodotto:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data dell'autorizzazione:

2014-08-21

Foglio illustrativo

1.3.1
Olanzapine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL145585_3
26.02.2020 – Updated: 23.04.2020
Page 1 of 7
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Olanzapine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL145585_3
26.02.2020 – Updated: 23.04.2020
Page 2 of 7
NAVODILO ZA UPORABO
OLANZAPIN KRKA 2,5 MG TABLETE
OLANZAPIN KRKA 5 MG TABLETE
OLANZAPIN KRKA 7,5 MG TABLETE
OLANZAPIN KRKA 10 MG TABLETE
OLANZAPIN KRKA 15 MG TABLETE
OLANZAPIN KRKA 20 MG TABLETE
olanzapin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Olanzapin Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olanzapin Krka
3.
Kako jemati zdravilo Olanzapin Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Olanzapin Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OLANZAPIN KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Olanzapin Krka vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin.
Zdravilo Olanzapin Krka spada v
skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki in se uporablja za
zdravljenje naslednjih bolezni:
-
shizofrenije, bolezni s simptomi, kot so prisluhi, prividi ali
občutki, ki niso povezani z
realnostjo, zmotna prepričanja, nenavadna sumničavost in postopno
izogibanje socialnim
stikom. Ljudje s to boleznijo se lahko počutijo tudi depresivno,
občutijo tesnobo ali napetost.
-
zmernih do resnejših maničnih epizod, bolezni s simptomi razburjenja
ali evforije.
Zdravilo Olanzapin Krka dokazano preprečuje ponoven pojav teh
simptomov pri bolnikih z

Scheda tecnica

1.3.1
Olanzapine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL145583_3
26.02.2020 – Updated: 23.04.2020
Page 1 of 19
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Olanzapine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL145583_3
26.02.2020 – Updated: 23.04.2020
Page 2 of 19
1.
IME ZDRAVILA
Olanzapin Krka 2,5 mg tablete
Olanzapin Krka 5 mg tablete
Olanzapin Krka 7,5 mg tablete
Olanzapin Krka 10 mg tablete
Olanzapin Krka 15 mg tablete
Olanzapin Krka 20 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Ena tableta vsebuje 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg oz. 20 mg
olanzapina.
Pomožna snov z znanim učinkom:
_ _
2,5 MG
5 MG
7,5 MG
10 MG
15 MG
20 MG
laktoza (mg)
40,4
80,9
121,3
161,8
242,7
323,5
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Olanzapin Krka 2,5 mg tablete so okrogle (premer = 5,5 mm), rahlo
izbočene, svetlo rumene tablete z
morebitnimi posameznimi rumenimi pikami.
Olanzapin Krka 5 mg tablete so okrogle (premer = 7 mm), rahlo
izbočene, svetlo rumene tablete z
morebitnimi posameznimi rumenimi pikami in napisom 5.
Olanzapin Krka 7,5 mg tablete so okrogle (premer = 8 mm), rahlo
izbočene, svetlo rumene tablete z
morebitnimi posameznimi rumenimi pikami in napisom 7.5.
Olanzapin Krka 10 mg tablete so okrogle (premer = 9 mm), rahlo
izbočene, svetlo rumene tablete z
morebitnimi posameznimi rumenimi pikami in napisom 10.
Olanzapin Krka 15 mg tablete so okrogle (premer = 11 mm), rahlo
izbočene, svetlo rumene tablete z
morebitnimi posameznimi rumenimi pikami in napisom 15.
Olanzapin Krka 20 mg tablete so okrogle (premer 12 mm), rahlo
izbočene, svetlo rumene tablete z
morebitnimi posameznimi rumenimi pikami in napisom 20.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Odrasli _
Olanzapin je indiciran za zdravljenje shizofrenije.
Olanzapin je učinkovit za vzdrževanje kliničnega izboljšanja pri
nadaljevanju zdravljenja bolnikov, pri
katerih je prišlo do začetnega odziva na zdravljenje.
Olanzapin je indiciran za zdravljenje zmerne do hude manične epizode.
Pri