Olanzapin Helvepharm 15 mg Les comprimés orodispersibles

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

olanzapinum

Commercializzato da:

Helvepharm AG

Codice ATC:

N05AH03

INN (Nome Internazionale):

olanzapinum

Forma farmaceutica:

Les comprimés orodispersibles

Composizione:

olanzapinum 15 mg, aspartamum, excipiens pro compresso.

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Neuroleptiques

Data dell'autorizzazione:

2010-12-07

Foglio illustrativo

PATIENTENINFORMATION
Olanzapin Helvepharm
Helvepharm AG
Qu’est-ce que l’Olanzapin Helvepharm et quand doit-il être
utilisé?
Olanzapin Helvepharm appartient à la catégorie des neuroleptiques.
On l'emploie pour le traitement des maladies psychiques engendrant une
compromission de la
capacité de penser, de sentir et/ou d'agir (schizophrénie). Ces
états peuvent causer des troubles tels
qu'hallucinations (par ex. entendre, voir ou sentir des choses non
réellement présentes), fantasmes,
méfiance inhabituelle et retrait émotionnel et social. Les patients
peuvent en outre se sentir
dépressifs, anxieux ou tendus.
Olanzapin Helvepharm peut également être utilisé seul ou en
association avec du lithium ou du
valproate pour traiter un état caractérisé par un enthousiasme
excessif, la sensation d'avoir une
énergie inhabituelle, d'avoir besoin de beaucoup moins de sommeil que
d'habitude, par un débit de
paroles très rapide et des idées qui changent rapidement et parfois
par une irritabilité très marquée
(phase maniaque ou trouble bipolaire).
Si Olanzapin Helvepharm s'avère efficace pour le traitement aigu de
cet état, il peut aussi être utilisé
par la suite comme stabilisateur de l'humeur, empêchant ainsi une
survenue ultérieure gênante de
hauts et de bas extrêmes de l'humeur.
Le médicament ne peut être utilisé que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Lors d'un traitement avec Olanzapin Helvepharm, plusieurs jours voire
plusieurs semaines peuvent
s'écouler avant de constater une amélioration de l'état général.
Quand Olanzapin Helvepharm ne doit-il pas être utilisé?
Evitez de prendre Olanzapin Helvepharm si vous êtes hypersensible à
l'un ou l'autre des composants.
Une réaction d'hypersensibilité peut se manifester sous forme
d'éruption cutanée, de démangeaisons,
de gonflement du visage ou des lèvres, ou gêne respiratoire. Le cas
échéant, consultez votre médecin.
Olanzapin Helvepharm ne peut être administré aux personnes souf

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Olanzapin Helvepharm
Helvepharm AG
Composition
Principe actif: Olanzapinum.
Excipients
Comprimés: excipiens pro compresso.
Comprimés orodispersibles: aspartamum (E 951), excipiens pro
compresso.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 15 mg.
Comprimés orodispersibles à 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
·Schizophrénie.
·L'olanzapine est indiquée en monothérapie, ou en traitement
associé avec le lithium ou le valproate,
pour le traitement des épisodes maniaques aigus des troubles
bipolaires. Aucune autre association
thérapeutique n'a été approuvée pour le traitement d'épisodes
maniaques aigus liés à des troubles
bipolaires (voir «Propriétés/Effets, Efficacité clinique»).
·Lorsque, chez les patients présentant des troubles bipolaires, un
épisode maniaque aigu répond à
l'olanzapine, l'olanzapine est indiquée pour la prophylaxie des
récidives. En raison de données
insuffisantes concernant des complications tardives éventuelles dans
cette population de patients, le
traitement prophylactique devrait être limité à 12 mois après la
bonne réponse initiale. Si le médecin
décide de prolonger l'utilisation au-delà des 12 mois, il convient
alors de procéder à intervalles
périodiques rapprochés à l'évaluation du rapport bénéfice/risque
du médicament pour chacun des
patients pris individuellement.
Posologie/Mode d’emploi
Schizophrénie: la posologie d'attaque recommandée d'olanzapine est
de 10 mg/jour. L'olanzapine est
à prendre une fois par jour indépendamment des repas.
Episodes maniaques dans les troubles bipolaires: la dose initiale de
traitement est généralement de 10
ou 15 mg une fois par jour. Dans les études cliniques, on n'a pas
l'expérience de doses initiales
inférieures à 10 mg/jour dans l'indication «Episodes maniaques dans
les troubles bipolaires».
Prophylaxie des phases dans les troubles bipolaires: chez les patients
ayant reçu l'olanzapine pour le
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