OLAFLY

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Olanzapina

Commercializzato da:

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.

Codice ATC:

N05AH03

INN (Nome Internazionale):

Olanzapine

Confezione:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 28 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 28 COMPRESSE;

Classe:

N

Area terapeutica:

Olanzapina

Dettagli prodotto:

040630042 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE - Revocato; 040630016 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Revocato; 040630028 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Revocato; 040630030 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OLAFLY 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
OLAFLY 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
OLANZAPINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti,
per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso,
anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è OLAFLY e a che cosa serve
2.
Prima di prendere OLAFLY
3.
Come prendere OLAFLY
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OLAFLY
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È OLAFLY E A CHE COSA SERVE
OLAFLY fa parte di un gruppo di farmaci detti antipsicotici.
OLAFLY viene usato per curare una malattia con sintomi come udire,
vedere o provare cose che
non esistono, convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e
ritiro sociale. Le persone che
presentano questa malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose
o tese.
OLAFLY è usato per curare una condizione caratterizzata da sintomi
quali sentirsi “su di giri”,
avendo una carica eccessiva, avendo bisogno di molto meno sonno
rispetto al solito, parlando
molto velocemente con un rapido susseguirsi delle idee e talvolta
grave irritabilità. E’ inoltre uno
stabilizzatore dell’umore che previene il ripetersi di invalidanti
variazioni estreme dell’umore verso
l’alto e verso il basso (depressione) che si associano con questa
condizione.
2.
PRIMA DI PRENDERE OLAFLY
NON PRENDA OLAFLY:
-
se è allergico (ipersensibile) ad olanzapina o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di OLAFLY. Una
reazione allergica può manifestarsi con eruzione cutanea, prurito,
gonfiore al viso, gonfiore
alle labbra, res

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OLAFLY 5 mg compresse orodispersibili
OLAFLY 10 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile contiene 5 mg o 10 mg di olanzapina.
Eccipienti: Ogni compressa orodispersibile da 5 mg o 10 mg contiene
aspartame 2,40 mg e 4,80
mg rispettivamente.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti _
Olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia.
Nei pazienti che hanno dimostrato risposta positiva al trattamento
iniziale, il proseguimento della
terapia con olanzapina consente di mantenere il miglioramento clinico.
Olanzapina è indicata per il trattamento dell’episodio di mania da
moderato a grave.
Nei pazienti in cui l’episodio maniacale ha risposto al trattamento
con olanzapina, l’olanzapina è
indicata per la prevenzione dei nuovi episodi di malattia in pazienti
con disturbo bipolare (vedere
paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti_
Schizofrenia: Il dosaggio iniziale raccomandato di olanzapina è 10
mg/die.
Episodio di mania: Il dosaggio iniziale è 15 mg da somministrare in
un’unica dose giornaliera in
monoterapia o 10 mg/die in terapia combinata (vedere paragrafo 5.1).
Prevenzione di nuovi episodi di malattia nel disturbo bipolare: il
dosaggio iniziale raccomandato è
10 mg/die. Nei pazienti che stanno ricevendo olanzapina per il
trattamento dell’episodio
maniacale, continuare la terapia allo stesso dosaggio per la
prevenzione di nuovi episodi di
malattia. Se si verifica un nuovo episodio depressivo, maniacale, o
misto, il trattamento con
olanzapina deve essere continuato (ottimizzando la dose in base alle
necessità), con una terapia
supplementare per trattare i disturbi dell’umore, come clinicamente
indicato.
Durante il trattamento della schizofrenia, dell’episodio di mania e
della prevenzione di nuovi
epis