OKSAMEN 20 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

tenoksikam

Commercializzato da:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

Codice ATC:

M01AC02

INN (Nome Internazionale):

tenoxicam

Data dell'autorizzazione:

1995-10-04

Foglio illustrativo

1/7
KULLANMA TALİMATI
OKSAMEN
® 20 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE UYGULAMA IÇINDIR.

_ _
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet 20 mg tenoksikam içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Çekirdek
tablet:
Laktoz
monohidrat
(inek
sütünden
elde
edilen),
prejelatinize nişasta, talk, magnezyum stearat
Film kaplama: Hidroksipropilmetil selüloz*, titanyum dioksit*,
politetilen glikol 400*, demir
oksit*
_* Karışım halinde temin edilir. _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yaz_
_ılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun
dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_OKSAMEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_OKSAMEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_OKSAMEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_OKSAMEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
OKSAMEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OKSAMEN, tenoksikam adı verilen bir ilaç içerir. Tenoksikam,
“Non-Steroidal Antiinflamatuvar
ilaçlar” (NSAİİ) grubuna bağlı bir ilaçtır. Tenoksikam,
ağrı kesici, ateş düşürücü ve iltihap giderici
özelliğe sahiptir.
OKSAMEN tabletlerin her biri 20 mg etkin madde içermektedir ve
tabletler sarımsı turuncu renkli
ve oval, silindirik, bikonveks (her iki yüzü dışbükey)
görünüşlüdür.
OKSAMEN 20 mg film kaplı tablet 10 veya 30 tablet içeren
ambalajlarda sunulmaktadır.
OKSAMEN, kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil

Scheda tecnica

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OKSAMEN
®
20 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film kaplı tablette
ETKIN MADDE:
Tenoksikam..........…………..……………………..…………20
mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen).....................90
mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarımsı turuncu renkli, eliptik-bikonveks, bir yanı çentikli film
kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
OKSAMEN, osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti
ve bulgularının tedavisi ile
akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif
ağrı ve dismenore tedavisinde etkilidir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
İstenmeyen etkiler semptom kontrolü için gerekli en düşük doz ve
en kısa sürede kullanılarak en
aza indirilebilir.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Standart doz: Primer dismenore, postoperatif ağrı ve akut gut
dışındaki tüm endikasyonlar için
günde tek doz 20 mg, her gün aynı saatte verilmelidir.
Primer dismenore için önerilen doz günde tek doz 20-40 mg.’dır.
Postoperatif ağrı için önerilen
doz günde tek doz 40 mg olup 5 gün uygulanabilir ve akut gut
ataklarında önerilen doz günde tek
doz 2 gün 40 mg ve ardından 5 gün 20 mg’dır.
Gerektiği durumlarda tedaviye 1 veya 2 gün, günde tek doz i.v. veya
i.m. uygulama ile başlanıp
oral veya rektal devam edilebilir.
Kronik hastalıkların tedavisinde, tenoksikamın terapötik
etkililiği tedavinin başında belirgindir ve
elde edilen yanıt zaman içinde artar. Kronik bozukluklarda günde 20
mg’lık dozun üzerine
çıkılması tavsiye edilmez. Bu durumda terapötik etkililikte
anlamlı bir artış olmaksızın istenmeyen
reaksiyonların sıklık ve şiddeti artacaktır.
2/15
Uzun süreli tedaviye gereksinim gösteren hastalarda idame tedavisi
için g