Okrido

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Prednisolondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)

Commercializzato da:

Pharmapol-Arzneimittelvertrieb GmbH (3220653)

Codice ATC:

H02AB06

INN (Nome Internazionale):

Prednisolone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)

Forma farmaceutica:

Lösung zum Einnehmen

Composizione:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Prednisolondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (00880) 8,1 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2013-11-20

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OKRIDO
6 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Prednisolon als Prednisolondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Okrido und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Okrido beachten?
3.
Wie ist Okrido einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Okrido aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OKRIDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Okrido
_ _
ist eine Lösung zum Einnehmen, die Prednisolon als
Prednisolondihydrogenphosphat-
Dinatrium enthält. Es gehört zur Arzneimittelgruppe der
Corticosteroide oder „Steroide“, die
normalerweise zur Entzündungshemmung angewendet werden. Diese
Arzneimittelgruppe
sollte nicht mit „anabolen“ Steroiden verwechselt werden, die
missbräuchlich von manchen
Bodybuildern und Sportlern angewendet werden.
Okrido dient zur Behandlung einer Reihe von Erkrankungen, die eine
systemische Therapie
mit
Glucocorticoiden
erfordern.
Die
Behandlung
hängt
von
den
Symptomen
und
dem
Schweregrad der betreffenden Erkrankung ab.
Okrido kann bei folgenden Erkrankungen/Zuständen angewendet werden:
_ _
-
Allergien,
schwere
allergische
Reaktionen
(anaphylaktische
Reaktionen)
und
Bronchialasthma
-
Erkrankungen des Blutes, der Blutgefäße und des Herz

Scheda tecnica

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Okrido
6 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Der Wirkstoff in Okrido ist Prednisolon als
Prednisolondihydrogenphosphat-Dinatrium. 1 ml
Lösung zum Einnehmen enthält 6 mg Prednisolon als
Prednisolondihydrogen-phosphat-
Dinatrium
Sonstige Bestandteile:
Sorbitol-Lösung (nicht kristallisierend) 714 mg/ml (entspricht 500
mg/ml)
Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Okrido
ist
eine
farblose,
transparente,
homogene
sirupartige
Lösung
in
einer
braunen
Glasflasche mit kindersicherem weißem Schraubdeckel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Okrido
dient
zur
Behandlung
von
Erkrankungen,
die,
je
nach
klinischem
Bild
und
Schweregrad, eine systemische Therapie mit Glucocorticoiden erfordern:
•
_Allergie _
_und _
_Anaphylaxie_
:
Schwere
allergische
und
anaphylaktische
Reaktionen,
Asthma bronchiale.
•
_Arteriitis/Kollagenose_
: Riesenzellarteriitis, Mischkollagenose, Polyarteriitis nodosa.
•
_Bluterkrankungen_
: Hämolytische Anämie (Autoimmunerkrankung), Leukämie (akute
und
lymphatische),
malignes
Lymphom,
Multiples
Myelom,
idiopathische
thrombozytopenische Purpura, Polymyositis.
•
_Kardiovaskuläre Erkrankungen_
: Rheumatisches Fieber mit schwerer Karditis.
•
_Substitutionstherapie_
:
Nebennierenrinden-Insuffizienz
jeglicher
Ursache
(z. B.
M.
Addison,
Adrenogenitales
Syndrom,
Adrenalektomie,
ACTH-Mangel)
nach
der
Wachstumsphase (die Therapie der ersten Wahl ist Hydrocortison bzw.
Cortison).
•
_Gastrointestinale Erkrankungen_
: Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, chronisch aktive
Hepatitis (Autoimmunhepatitis).
•
_Infektiologie_
:
Toxische
Zustände
im
Zusammenhang
mit
schweren
Infektionskrankheiten
(in
Verbindung
mit
Antibiotika/Chemotherapie),
z. B.
tuberkulöse Meningitis, schwere Form der progressiven
Lungentuberkulose.
•
_Neurologie_
: Myasthenia gravis (Therapie der e