Okitask 25 mg omh. gran. sachet

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Ketoprofen Lysine 40,04 mg - Eq. Ketoprofen 25 mg

Commercializzato da:

Dompé Farmaceutici S.p.A.

Codice ATC:

M01AE03

INN (Nome Internazionale):

Ketoprofen Lysine

Dosaggio:

25 mg

Forma farmaceutica:

Omhuld granulaat in zakje

Composizione:

Ketoprofen Lysine 40.04 mg

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Ketoprofen

Dettagli prodotto:

CTI-code: 538453-01 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 538453-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 538453-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 538453-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 538453-04 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Nee

Data dell'autorizzazione:

2019-01-28

Foglio illustrativo

BIJSLUITER
V
28
·
01
·
1019
FAGG – AFMPS
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
OKITASK 25 MG OMHULD GRANULAAT IN ZAKJES
Ketoprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Okitask en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OKITASK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Okitask bevat het werkzame bestanddeel ketoprofen, dat behoort tot een
groep geneesmiddelen die ‘niet-
steroïdale ontstekingsremmers’ (NSAID’s) worden genoemd.
Ketoprofenlysinezout is een zout van
ketoprofen.
Okitask wordt gebruikt voor de korte symptomatische behandeling van
acute lichte tot matige pijn, en/of
koorts.
Okitask wordt gebruikt bij volwassenen vanaf 18 jaar.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?:

U bent allergisch (overgevoelig) voor ketoprofen of één van de
andere bestanddelen van dit
geneesmiddel (opgesomd in rubriek 6)

U hebt in het verleden
ALLERGISCHE
reacties vertoond op andere NSAID’s (bijv. acetylsalicylzuur,
ibuprofen), zoals bronchospasmen, astma-aanvallen, acute rinitis,
netelroos, huiduitslag.

U bent in de laatste
3 MAANDEN VAN UW ZWANGERSCHAP
. Zie Rubriek 2 ‘Zwangerschap, borstvoeding
en vruchtbaarheid’

Scheda tecnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
V
28
·
01
·
1019
FAGG – AFMPS
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Okitask 25 mg omhuld granulaat in zakjes
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk zakje bevat 25 mg ketoprofen (als ketoprofenlysinezout).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elk zakje bevat
Aspartaam (E951) 350 microgram
Glucose 63 microgram
Sucrose 6,13 milligram
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhuld granulaat in zakjes
Witte tot ivoorwitte granules, met een citrus-muntsmaak
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Okitask is aangewezen voor de korte symptomatische behandeling van
acute lichte tot matige
pijn en/of koorts.
Okitask is aangewezen voor volwassenen vanaf 18 jaar.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Volwassenen vanaf 18 jaar: De aanbevolen dosis bedraagt 25 mg
ketoprofen in één dosis,
naar behoefte 2 tot 3 keer per dag.
Tussen de doses moet een tijdsinterval van minstens 4-6 uur
gerespecteerd worden.
De aanbevolen dagelijkse dosis van 75 mg niet overschrijden.
Okitask is alleen bestemd voor gebruik gedurende een korte periode.
Okitask mag niet langer dan 3 dagen bij koorts of 4 dagen bij pijn
gebruikt worden.
Als de symptomen aanhouden of erger worden, dient u een arts te
geraadpleegd.
Bijwerkingen kunnen tot een minimum herleid worden door de laagste
werkzame dosis
zo kort mogelijk te gebruiken als nodig is om de symptomen te
verlichten (zie rubriek 4.4).
Ouderen
2
Voor oudere patiënten is een dosis van 25 mg ketoprofen per dag
aanbevolen. Wegens de
mogelijke bijwerkingen (zie rubriek 4.4) moeten bejaarden bijzonder
nauwlettend worden
opgevolgd.
Kinderen
Ketoprofen mag niet gebruikt worden bij kinderen en adolescenten
jonger dan 18 jaar.
WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal gebruik
De inhoud van het zakje moet direct op de tong gestrooid worden. Het
granulaat lost op in
speeksel en kan dus zonder water worden ingenomen.
4.3 CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor ketoprofen of voor één van de hulpstoffen
vermeld in rubriek
6