OFLATON

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ofloxacina

Commercializzato da:

GENETIC S.P.A.

Codice ATC:

S01AE01

INN (Nome Internazionale):

Ofloxacin

Confezione:

"3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 20 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE DA 0,5 ML; "3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE IN LDPE DA 10 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Ofloxacina

Dettagli prodotto:

044949016 - 3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE IN LDPE DA 10 ML - Autorizzato; 044949028 - 3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 20 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE DA 0,5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OFLATON 3 MG/ML
COLLIRIO, SOLUZIONE
Ofloxacina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è OFLATON e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare OFLATON
3.
Come usare OFLATON
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OFLATON
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OFLATON E A COSA SERVE
OFLATON contiene il principio attivo: Ofloxacina.
L’Ofloxacina è un antibiotico che appartiene alla famiglia dei
“Chinolonici”.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
10 giorni.
OFLATON 3 mg/ml collirio è usato per il trattamento delle infezioni
oculari esterne causate da germi
sensibili all'ofloxacina, che portano a infiammazione del rivestimento
anteriore dell’occhio (congiuntivite), o
a infiammazione della palpebra (blefariti), a simultanea infiammazione
del rivestimento anteriore dell’occhio
e della palpebra (blefarocongiuntivite), a simultanea infiammazione
della cornea e del rivestimento anteriore
dell’occhio (cheratocongiuntiviti), a infiammazioni del sacco
lacrimale (dacriocistiti), a infiammazione del
gruppo delle ghiandole sebacee presenti nella palpebra (meibomiti) a
infiammazione della cornea (cheratiti).
OFLATON è inoltre indicato per il trattamento delle ulcere sulla
superficie dell’occhio causate da infezioni e
per prevenire infezioni a seguito di interventi chirurgici.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OFLATON 3 mg/ml collirio, soluzione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 3 mg di ofloxacina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
_Collirio multidose:_
Eccipienti con effetto noto: benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
OFLATON è indicato per il trattamento delle infezioni oculari esterne
causate da germi sensibili all’ofloxacina, come blefariti,
congiuntiviti, blefarocongiuntiviti, cheratocongiuntiviti,
dacriocistiti, cheratiti, meibomiti, e per la profilassi
post-operatoria.
OFLATON è anche indicato per il trattamento delle ulcere corneali
infettive di origine batterica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia è di 1-2 gocce 4-6 volte al giorno, o secondo
prescrizione medica.
Per il trattamento delle cheratiti, ulcere corneali infettive di
origine batterica, per i primi due giorni la somministrazione può
essere
più frequente: 1-2 gocce ogni 30 minuti, durante il giorno. Nei sette
giorni successivi, la dose deve essere gradualmente diminuita a
1-2 gocce ogni ora fino a completare il trattamento con 1-2 gocce 4
volte al giorno.
Il trattamento con OFLATON deve essere limitato al periodo necessario
ad ottenere la guarigione clinica.
Modo di somministrazione: abbassare la palpebra inferiore verso il
basso per formare una piccola tasca e applicare una piccola
quantità.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o ad altri chinoloni.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Uso oftalmico: non utilizzare per iniezioni o uso intraoculare.
La sicurezza e l’efficacia del prodotto nei neonati di età
inferiore ad un anno non sono state stabilite.
Si deve prestare particolare attenzione quando si utilizzano
fluorochinoloni, incluso OFLATON,