Oculotect fluid sine 50 mg/ml PVD Augentropfen

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Povidon ((mit Angaben zur Viskosität))

Commercializzato da:

Alcon Deutschland GmbH (3066761)

Codice ATC:

S01XA20

INN (Nome Internazionale):

povidone

Forma farmaceutica:

Augentropfen

Composizione:

Teil 1 - Augentropfen; Povidon ((mit Angaben zur Viskosität)) (01357) 50 Milligramm

Via di somministrazione:

Eintropfen in den Bindehautsack

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

1997-04-28

Foglio illustrativo

1
((ALCON LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OCULOTECT
TM FLUID SINE 50 MG/ML PVD AUGENTROPFEN
Povidon K 25
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals an.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
−
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Oculotect fluid sine 50 mg/ml PVD Augentropfen und wofür
werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Oculotect fluid sine 50 mg/ml
PVD Augentropfen
beachten?
3.
Wie sind Oculotect fluid sine 50 mg/ml PVD Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Oculotect fluid sine 50 mg/ml PVD Augentropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND OCULOTECT FLUID SINE 50 MG/ML PVD AUGENTROPFEN UND WOFÜR
WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Oculotect fluid sine ist ein Augenarzneimittel (Ophthalmikum) aus der
Gruppe der Tränenersatzmittel
und enthält als Wirkstoff das synthetische Polymer Povidon K 25.
Anwendungsgebiete
-
Symptomatische Therapie des „Trockenen Auges“ (Tränenersatzmittel
bei mangelhafter
Qualität des Tränenfilms oder nicht ausreichender Befeuchtung der
Augenoberfläche).
-
Anwendung als Benetzungsmittel für harte und weiche Kontaktlinsen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OCULOTECT FLUID SINE 50 MG/ML
PVD
AUGENTROPFEN

Scheda tecnica

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Oculotect
TM
fluid 50 mg/ml PVD Augentropfen
Oculotect
TM
fluid sine 50 mg/ml PVD Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Oculotect fluid 50 mg/ml PVD Augentropfen
_1 ml Augentropfen enthält: _
50 mg Povidon K 25 (mittleres Molekulargewicht ca. 29.000)
_ _
Oculotect fluid sine 50 mg/ml PVD Augentropfen
_1 ml Lösung enthält: _
50 mg Povidon K 25 (mittleres Molekulargewicht ca. 29.000)
(ohne Konservierungsmittel)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Oculotect fluid 50 mg/ml PVD Augentropfen
Augentropfen
Fast farblose bis leicht gelbliche, klare, wässrige Lösung
Oculotect fluid sine 50 mg/ml PVD Augentropfen
Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen
Fast farblose, klare, wässrige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Therapie des „Trockenen Auges“ (Tränenersatzmittel
bei
mangelhafter Qualität des Tränenfilms oder nicht ausreichender
Befeuchtung der
Augenoberfläche).
Oculotect fluid sine 50 mg/ml PVD Augentropfen zusätzlich
Anwendung als Benetzungsmittel für harte und weiche Kontaktlinsen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Je nach Bedarf bis zu 5-mal täglich oder häufiger je 1 Tropfen
Oculotect fluid/Oculotect
fluid sine* in den Bindehautsack eintropfen.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Da
für Oculotect
fluid/Oculotect fluid sine keine ausreichenden Erfahrungen für eine
Anwendung länger
als 8 Wochen vorliegen, sollte die Anwendungsdauer auf diesen Zeitraum
begrenzt
werden.
*
Oculotect fluid steht für Oculotect fluid 50 mg/ml PVD Augentropfen
und Oculotect fluid sine für Oculotect fluid sine 50 mg/ml
PVD Augentropfen
2
Die Augentropfen sind bis zum Öffnen des Originalverschlusses steril.
Die Patienten
sind darauf hinzuweisen, dass die Tropferspitze weder mit der
Augenoberfläche noch
mit irgendeiner anderen Oberfläche in Berührung kommen soll, um eine
Kontamination
zu vermeiden. Auch zur Vermeidung