OCTREOTIDE KABI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Octreotide

Commercializzato da:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

H01CB02

INN (Nome Internazionale):

Octreotide

Confezione:

"100 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 1 ML; "100 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 30 FLACONCI

Classe:

M

Area terapeutica:

Octreotide

Dettagli prodotto:

042036044 - 100 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 1 ML - Revocato; 042036083 - 500 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 1 ML - Revocato; 042036057 - 100 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 1 ML - Revocato; 042036018 - 50 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 1 ML - Revocato; 042036071 - 500 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 1 ML - Revocato; 042036069 - 100 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 30 FLACONCINI IN VETRO DA 1 ML - Revocato; 042036095 - 500 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 30 FLACONCINI IN VETRO DA 1 ML - Revocato; 042036020 - 50 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 1 ML - Revocato; 042036032 - 50 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 30 FLACONCINI IN VETRO DA 1 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OCTREOTIDE KABI50 MICROGRAMMI/ ML SOLUZIONE INIETTABILE
OCTREOTIDE KABI 100 MICROGRAMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE
OCTREOTIDE KABI 500 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Octreotide Kabi e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Octreotide Kabi
3.
Come usare Octreotide Kabi
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Octreotide Kabi
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È OCTREOTIDE KABI E A CHE COSA SERVE
Octreotide Kabi è un medicinale contenente ormone che inibisce la
secrezione di altri
ormoni, in modo simile alla somatostatina, un ormone che si trova
naturalmente nel corpo.
Come risultato, i sintomi delle malattie in cui gli ormoni agiscono,
posssono ridursi o
risolversi.
OCTREOTIDE KABI È USATO:
A.
Per trattare una crescita eccessiva delle ossa e dei tessuti molli, in
particolare del naso,
mascella inferiore e le orecchie, una volta che la pubertà è
passata. Questa condizione è
nota come acromegalia. Un eccessivo rilascio di ormoni specifici causa
acromegalia e
nella maggior parte dei casi, la produzione eccessiva di ormone è
dovuta ad un
ingrossamento della ghiandola pituitaria (adenoma della ghiandola
pituitaria). I sintomi
includono: un aumento eccessivo in altezza, stanchezza, macchie
pigmentate sulla pelle,
dolori articolari e sudorazione
Octreotide Kabi può essere utile per tratta

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 - DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Octreotide Kabi 50 microgrammi/ ml soluzione iniettabile
Octreotide Kabi 100 microgrami/ml soluzione iniettabile
Octreotide Kabi 500 microgrammi/ml soluzione iniettabile
2 - COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
50 microgrammi/ ml: un flaconcino da 1 ml di soluzione iniettabile
contiene octreotide acetato equivalente a
50 microgrammi di octreotide
100 microgrammi/ml: un flaconcino da 1 ml di soluzione iniettabile
contiene octreotide acetato equivalente a
100 microgrammi di octreotide.
500 microgrammi/ml: un flaconcino da 1 ml di soluzione iniettabile
contiene octreotide acetato equivalente a
500 microgrammi di octreotide.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3 - FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
Soluzione chiara da incolore a leggermente marrone.
pH della soluzione :3.9-4.5
4 - INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 - INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Tumori GEP
Per il sollievo dei sintomi associati a tumori endocrini
gastroenteropancreatici funzionali, tra cui:
•
tumori carcinoidi con caratteristiche della sindrome da carcinoide
•
VIPomi
•
glucagonomi
L'octreotide non è una terapia antitumorale e in questi pazienti non
è curativo.
•
Acromegalia
Per il controllo sintomatico e la riduzione dei livelli plasmatici
dell'ormone della crescita (GH) e del
fattore di crescita insulino-simile numero 1 (IGF-1) nei pazienti con
acromegalia che rispondono
inadeguatamente al trattamento chirurgico o radioterapia.
Octreotide può essere somministrato anche nei pazienti con
acromegalia che non sono in grado o che non
vogliono sottoporsi ad un intervento chirurgico o nella fase iniziale
del trattamento di radioterapia fino a
che questa diventi effettiva.
•
Prevenzione di complicanze successive a intervento sul pancreas.
4.2 - POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Tumori gastroenteropancreatici (GEP)
Dose iniziale: 50 microgrammi una o due volte al giorno per iniezione
sottocutanea.
Sulla base della risposta clinica,