OCTREOTIDE BIOINDUSTRIA L.I.M.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Octreotide

Commercializzato da:

BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

Codice ATC:

H01CB02

INN (Nome Internazionale):

Octreotide

Confezione:

"0,05 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FIALE DA 1 ML; "0,1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE

Classe:

N

Area terapeutica:

Octreotide

Dettagli prodotto:

040014021 - 0,1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 040014019 - 0,05 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 040014033 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 040014045 - 1 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE O CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OCTREOTIDE BIOINDUSTRIA L.I.M.0,05 MG/ 1 ML SOLUZIONE INIETTABILE O
CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
OCTREOTIDE BIOINDUSTRIA L.I.M.0,1 MG/ 1 ML SOLUZIONE INIETTABILE O
CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
OCTREOTIDE BIOINDUSTRIA L.I.M.0,5 MG/ 1 ML SOLUZIONE INIETTABILE O
CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
OCTREOTIDE BIOINDUSTRIA L.I.M.1 MG/ 5 ML SOLUZIONE INIETTABILE O
CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Octreotide
MEDICINALE EQUIVALENTE
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-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è OCTREOTIDE Bioindustria L.I.M. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare OCTREOTIDE Bioindustria L.I.M.
3.
Come usare OCTREOTIDE Bioindustria L.I.M.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OCTREOTIDE Bioindustria L.I.M.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È OCTREOTIDE BIOINDUSTRIA L.I.M. E A COSA SERVE
OCTREOTIDE Bioindustria L.I.M. è un medicinale il cui principio
attivo è
octreotide, una sostanza simile alla somatostatina. La somatostatina
è
normalmente presente nel corpo umano, dove inibisce il rilascio di
alcuni
ormoni come l'ormone della crescita. I vantaggi di OCTREOTIDE
Bioindustria
L.I.M. rispetto alla somatostatina sono che è più potente e la sua
azione ha una
maggiore durata del tempo.
Questo medicinale è indicato per:
-
per alleviare i sintomi associati ad alcuni tumori del tratto
gastrointestina

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OCTREOTIDE BIOINDUSTRIA L.I.M. 0,05 MG/ML - 0,1 MG/ML - 0,5 MG/ML -
1 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE O CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
OCTREOTIDE BIOINDUSTRIA L.I.M. 0,05 MG/ML
soluzione iniettabile o
concentrato per soluzione per infusione
Una fiala contiene octreotide acetato equivalente a 0,05 mg di
octreotide.
OCTREOTIDE BIOINDUSTRIA L.I.M. 0,1 MG/ML
soluzione
iniettabile
o
concentrato per soluzione per infusione
Una fiala contiene octreotide acetato equivalente a 0,1 mg di
octreotide.
OCTREOTIDE BIOINDUSTRIA L.I.M. 0,5 MG/ML
soluzione
iniettabile
o
concentrato per soluzione per infusione
Una fiala contiene octreotide acetato equivalente a 0,5 mg di
octreotide.
OCTREOTIDE BIOINDUSTRIA L.I.M. 1 MG/5 ML
soluzione iniettabile o
concentrato per soluzione per infusione
Un flaconcino contiene octreotide acetato equivalente a 1 mg di
octreotide.
oOctreotide Bioindustria L.I.M. nel dosaggio da 0.05mg/ml, 0.1mg/ml,
0.5mg/ml
e 1mg/5ml contiene sodio.
Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione.
La soluzione è limpida ed incolore.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Controllo sintomatico e riduzione dei livelli plasmatici dell’ormone
della crescita
(GH) e IGF-1 in pazienti con acromegalia non adeguatamente controllati
con
terapia chirurgica o radioterapia. Octreotide Bioindustria L.I.M. è
anche indicato
nei pazienti acromegalici nei quali l'intervento chirurgico sia
controindicato o
1
Documento reso disponibile da AIFA il 24/01/2023
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