Octreotid Labatec 0.2 mg/ml Solution de verser de l'injection

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

octreotidum, glycinum

Commercializzato da:

Labatec Pharma SA

Codice ATC:

H01CB02

INN (Nome Internazionale):

octreotidum, glycinum

Forma farmaceutica:

Solution de verser de l'injection

Composizione:

octreotidum 0.2 mg ut octreotidi acetas, glycinum, mannitolum, conserv.: phenolum 5 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Analoque de somatostatine

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Octreotid Labatec®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Octreotid Labatec®
Labatec Pharma SA
Composition
Principes actifs:
Octreotidum (ut Octreotidi acetas).
Excipients
Ampoules (1 ml): Glycinum, Mannitolum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad
sol. pro 1 ml.
Flacons (5 ml): Glycinum, Mannitolum, Conserv.: Phenolum 5 mg, Aqua ad
iniectabilia q.s. ad sol. pro 1
ml.
Octreotid Labatec contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Ampoules (1 ml) à 0,05 mg/ml, 0,1 mg/ml et 0,5 mg/ml.
Flacons (5 ml) à 0,2 mg/ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Acromégalie
Traitement symptomatique de l'acromégalie et abaissement des taux
plasmatiques de GH (Growth
Hormone = hormone de croissance) et de IGF-1 (IGF: Insulin Growth
Factor) en cas d'échec de
l'intervention chirurgicale ou de la radiothérapie. Octreotid Labatec
est également indiquée chez les
patients acromégaliques qui ne sont pas prêts ou ne sont pas en
situation de subir une intervention
chirurgicale ou pendant la période de latence pour faire la
transition en attendant que la radiothérapie
produise son plein effet.
Traitement symptomatique lors de tumeurs fonctionnelles du système
endocrinien
gastroentéropancréatique
L'efficacité est suffisamment documentée dans le