Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
octocogum alfa, l'alcool isopropylicus
Bayer (Schweiz) AG
B02BD02
octocogum alfa, alcohol isopropylicus
Lyophilisat
Préparation cryodesiccata: octocogum alfa 500 U. I., glycinum, natrii chloridum, calcium chloridum dihydricum, histidinum, le sucre, polysorbatum 80, pour le verre. Libérer: de l'eau pour iniectabilia de 2,5 ml. Web avec: l'alcool isopropylicus et de l'eau.
Biotechnologika
L'Hémophilie A
2009-01-14
FACHINFORMATION Octocog alpha Bayer Bayer (Schweiz) AG Composition Principe actif: Octocog alfa. Excipients Octocog alpha Bayer 250/500/1000 UI Substance sèche: Glycinum 58 mg, Natrii chloridum 4,4 mg, Calcii chloridum dihydricum 0,7 mg, Histidinum 8,0 mg, Saccharum 28,0 mg, Polysorbatum 80 0,2 mg. Solvens: 2,5 ml Aqua ad injectabilia. Octocog alpha Bayer 2000 UI Substance sèche: Glycinum 116 mg, Natrii chloridum 8,8 mg, Calcii chloridum dihydricum 1,4 mg, Histidinum 16,0 mg, Saccharum 56,0 mg, Polysorbat 80 0,4 mg; Solvens: 5 ml Aqua ad injectabilia. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Poudre et solvant pour la reconstitution d’une solution injectable à 250 UI, 500 UI, 1000 UI, 2000 UI par flacon perforable. Après la reconstitution, la solution prête à l’emploi contient 100 UI/ml, 200 UI/ml ou 400 UI/ml. Indications/Possibilités d’emploi Carence héréditaire en facteur VIII de la coagulation (hémophilie A) pour le traitement et la prévention d’hémorragies (tant chez les patients préalablement traités par concentrés de facteur VIII que chez les patients non traités auparavant). Octocog alpha Bayer ne contient pas de facteur de von Willebrand et n’est par conséquent pas adapté au traitement du syndrome de von Willebrand-Jürgens. Posologie/Mode d’emploi Posologie d’administrations quotidiennes et uniques Chaque unité de facteur VIII injectée par kilo de poids corporel augmente l’activité du facteur VIII du plasma de 2% environ. La formule suivante permet par conséquent de calculer approximativement la dose à administrer pour une élévation correspondante du taux plasmatique en facteur VIII: Elévation en facteur VIII attendue (en % de la norme) = 2× unités administrées : poids corporel (en kg). Nombre d’unités nécessaires = poids corporel (en kg) × accroissement souhaité de facteur VIII (en % de la norme) × 0,5. La posologie et la durée de l’administration de facteur VIII dépendent du poids du patient, de la sévérité de la déficience e Leggi il documento completo