OCTENISEPT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Octenidina,associazioni

Commercializzato da:

SCHULKE & MAYR GMBH

Codice ATC:

D08AJ57

INN (Nome Internazionale):

Octenidina,associations

Confezione:

"1 MG/ML+20 MG/ML SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN HDPE DA 250 ML CON POMPA SPRAY; "1 MG/ML+20 MG/ML SPRAY CUTANEO, SOLUZI

Classe:

M

Area terapeutica:

Octenidina,associazioni

Dettagli prodotto:

042703025 - 1 MG/ML+20 MG/ML SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 250 ML CON POMPA SPRAY - Revocato; 042703013 - 1 MG/ML+20 MG/ML SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 50 ML CON POMPA SPRAY - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OCTENIDINA E FENOSSIETANOLO FGK
1 MG/ML + 20 MG/ML SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE
Octenidina dicloridrato
Fenossietanolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico, o farmacista o infermiere le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi dopo 14 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Octenidina e fenossietanolo FGK e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Octenidina e fenossietanolo FGK
3.
Come usare Octenidina e fenossietanolo FGK
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Octenidina e fenossietanolo FGK
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è OCTENIDINA + FENOSSIETANOLO FGK e a che cosa serve
Octenidina e fenossietanolo FGK è una soluzione cutanea che contiene
i
principi attivi octenidina dicloridrato e fenossietanolo, che
possiedono
proprietà antisettiche.
Octenidina e fenossietanolo FGK è utilizzato come trattamento
antisettico
ripetuto, temporaneo preparatorio delle mucose e della cute adiacente,
prima di procedure diagnostiche condotte nella zona degli organi
genitali
ed escretori o vicino ad essi, nonché prima dell’inserimento di un
catetere
urinario.
È inoltre utilizzato per il trattamento antisettico di piccole ferite
superficiali e per la disinfezione della cute prima di procedure non
chirurgiche.
Octenidina e fenossietanolo FGK può essere utilizzato in pazienti di
tutti i
gruppi di età.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Es

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Octenidina e fenossietanolo FGK 1 mg/ml + 20 mg/ml spray cutaneo,
soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
Octenidina dicloridrato
1 mg
Fenossietanolo
20 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray cutaneo, soluzione
Soluzione trasparente, incolore, quasi inodore
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Octenidina e fenossietanolo FGK è indicato per il trattamento
antisettico
ripetuto a breve termine di mucose e tessuti adiacenti prima di
procedure
diagnostiche nella regione anogenitale, incluse vagina, vulva e
glande,
nonché prima di cateterizzazione vescicale.
Octenidina e fenossietanolo FGK è inoltre indicato per il trattamento
antisettico di piccole ferite superficiali e per la disinfezione della
cute prima
di procedure non chirurgiche.
Octenidina e fenossietanolo FGK può essere utilizzato in pazienti di
tutti i
gruppi di età.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è intesa per uso cutaneo.
Applicare Octenidina e fenossietanolo FGK sull’area da trattare fino
a
inumidirla completamente. Dopo l’applicazione e prima di adottare
ulteriori
misure, quali ad es. l’applicazione di un bendaggio su una ferita,
occorre
rispettare un tempo di esposizione di almeno 1 - 2 minuti.
Per ottenere l’effetto desiderato, è necessario seguire
attentamente queste
istruzioni.
Poiché attualmente esistono soltanto esperienze di uso continuo non
superiore a 14 giorni, Octenidina e fenossietanolo FGK deve essere
usato
soltanto per un periodo di tempo limitato.
_Popolazione pediatrica_
La posologia di Octenidina e fenossietanolo FGK è identica per adulti
e
bambini.
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere