Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Moxifloxacina
BAYER AG
J01MA14
Moxifloxacin
" 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; " 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN B
M
Moxifloxacina
034564017 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 034564082 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 (10X10) COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 034564106 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 034564029 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 034564144 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 (7X10) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 034564157 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 80 (8X10) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 034564094 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 034564169 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 (10X10) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 034564031 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 034564043 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 25 (5X5) COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 034564132 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 (5X10) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 034564070 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 80 (16X5) COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 034564068 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 (7X10) COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 034564118 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 034564120 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 25 (5X5) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 034564056 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 (5X10) COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE OCTEGRA 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Per l’uso negli adulti Moxifloxacina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Octegra e a cosa serve 2. Che cosa deve sapere prima di prendere Octegra 3. Come prendere Octegra 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Octegra 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È OCTEGRA E A COSA SERVE Octegra contiene il principio attivo moxifloxacina, che fa parte di un gruppo di antibiotici chiamati fluorochinoloni. Octegra agisce uccidendo i batteri che provocano le infezioni. Octegra si usa nei pazienti di almeno 18 anni di età per trattare le seguenti infezioni batteriche, quando sono causate da batteri verso i quali la moxifloxacina è attiva. Octegra deve essere usato solo per trattare queste infezioni quando gli antibiotici di impiego comune non possono essere usati o non hanno funzionato: Infezione dei seni paranasali, improvviso peggioramento di un’infiammazione di lunga durata delle vie aeree oppure infezione dei polmoni (polmonite) contratta al di fuori dell’ospedale (con l’eccezione dei casi gravi). Infezioni lievi o moderate del tratto superiore dell’apparato genitale femminile (malattia infiammatoria pelvica), comprese le infezioni a carico delle tube di Falloppio e della mucosa uterina. Octegra compresse non è sufficiente da solo per la terapia di questo tipo di infezioni e il medic Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Octegra 400 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 compressa rivestita con film contiene 400 mg di moxifloxacina come cloridrato. Eccipiente ad effetto noto: la compressa rivestita con film contiene 68 mg di lattosio monoidrato (paria 66,56 mg di lattosio) (vedere paragrafo 4.4). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compressa rivestita con film di colore rosso spento, di forma oblunga convessa con sfaccettatura, di dimensione di 17 x 7 mm e contrassegnate con “M400” su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Octegra 400 mg compresse rivestite con film è indicato, nei pazienti di almeno 18 anni di età, per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche sostenute da batteri sensibili alla moxifloxacina (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1). La moxifloxacina deve essere usata solamente qualora gli agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di queste infezioni siano ritenuti inappropriati o abbiano fallito: - Sinusite acuta batterica (adeguatamente diagnosticata) - Riacutizzazione di bronchite cronica (adeguatamente diagnosticata) - Polmonite acquisita in comunità, con l’esclusione delle forme gravi - Malattia infiammatoria pelvica lieve o moderata (cioè infezioni del tratto superiore dell’apparato genitale femminile, comprese la salpingite e l’endometrite), non associata ad ascesso tubo-ovarico o pelvico. Octegra 400 mg compresse rivestite con film non è raccomandato come monoterapia nella malattia infiammatoria pelvica lieve o moderata, ma deve essere somministrato in associazione con un altro antibatterico appropriato (ad es. una cefalosporina), per la crescente resistenza alla moxifloxacina della _Neisseria gonorrhoeae_, a meno che non possa essere esclusa la presenza di _Neisseria gonorrhoeae_ resistente alla moxifloxacina (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). O Leggi il documento completo