Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Albumina
OCTAPHARMA LTD
B05AA01
Albumin
"200 MG/ML" SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE DI VETRO DA 100 ML; "200 MG/ML" SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE DI VETRO DA 50
M
Albumina
038747022 - 50 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DI VETRO DA 250 ML - Revocato; 038747046 - 200 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DI VETRO DA 100 ML - Revocato; 038747034 - 200 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DI VETRO DA 50 ML - Revocato; 038747010 - 50 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DI VETRO DA 100 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE OCTALBIN 5% ALBUMINA UMANA 50 MG/ML LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Octalbin 5% e a che cosa serve 2. Prima di usare Octalbin 5% 3. Come usare Octalbin 5% 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Octalbin 5% 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È OCTALBIN 5% E A CHE COSA SERVE. Octalbin 5% è una soluzione per infusione endovenosa ed è disponibile in flaconi da 100 ml e da 250 ml. Il prodotto è dato ai pazienti per ripristinare e mantenere il volume della circolazione sanguigna quando si evidenzia una carenza di volume. 2. PRIMA DI USARE OCTALBIN 5% Se manifesta una reazione allergica all’albumina contenuta in questo prodotto, il trattamento deve essere interrotto ed il medico le prescriverà un trattamento alternativo. Questo prodotto contiene: sodio, potassio e potrebbe essere nocivo per le persone in dieta a basso contenuto di sodio o potassio. Si rivolga al medico per sapere se questo è il suo caso. Il prodotto può essere somministrato ai neonati prematuri e ai pazienti in dialisi. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ NON USI OCTALBIN 5%: • se è allergico (ipersensibile) all’albumina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Octalbin. FACCIA PARTICO Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE OCTALBIN 5% soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _PRINCIPIO ATTIVO_ Albumina umana La soluzione contiene 50 mg/ml di proteine di cui almeno il 96% è albumina umana. 100 ml di soluzione contengono 5 g di albumina umana. L’albumina 50 mg/ml è una soluzione lievemente ipooncotica. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione limpida o lievemente opalescente. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ripristino e mantenimento del volume di sangue in circolo laddove sia stato dimostrato un deficit di volume e sia indicato l’uso di un colloide. La scelta dell’albumina piuttosto che di un colloide artificiale dipende dalla situazione clinica del singolo paziente, e deve avvenire sulla base di raccomandazioni ufficiali. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La concentrazione della preparazione a base di albumina, la dose e la velocità di infusione devono essere regolate in base alle esigenze di ogni singolo paziente. Posologia La dose necessaria dipende dal peso del paziente, dalla gravità del trauma o della malattia, dalla entità delle perdite di fluidi e proteine. Per determinare la dose necessaria occorre attuare misure di adeguatezza del volume circolante piuttosto che dei livelli di albumina plasmatici. Se deve essere somministrata albumina umana, è necessario eseguire un regolare monitoraggio del quadro emodinamico, che può includere: • pressione arteriosa e battito cardiaco • pressione venosa centrale • pressione di incuneamento nell’arteria polmonare Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazi Leggi il documento completo