Nutryelt Junior 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

Zink, Kupfer, manganum, iodidum, Selen

Commercializzato da:

Baxter AG

Codice ATC:

B05XA31

INN (Nome Internazionale):

zinc, copper, manganum, iodidum, selenium

Forma farmaceutica:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Composizione:

zincum 1.53 µmol ut zinci gluconas, cuprum 315 nmol ut cupri(II) d-gluconas, manganum 9.1 nmol ut mangani(II) d-gluconas, iodidum 7.9 nmol ut kalii iodidum, selenium 25.3 nmol ut natrii selenis, acidum hydrochloridum concentratum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Ergänzung von Spurenelementen bei parenteraler Ernährung

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2019-04-26

Scheda tecnica

NUTRYELT JUNIOR
Zusammensetzung
Wirkstoffe:
Zinkgluconat, Kupfer(II)-D-gluconat, Mangan(II)-D-gluconat,
Kaliumiodid, Natriumselenit.
Hilfsstoffe:
Salzsäure (zur pH-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
1 Ampulle (10 ml) NUTRYELT JUNIOR enthält die folgende Menge an
Salzen:
Pro Ampulle
(µg/10 ml)
Für 1 ml
(Mikrogramm)
Zinkgluconat
6970
697.0
Kupfer(II)-D-gluconat
1428
142.8
Mangan(II)-D-gluconat 40.52
4.052
Kaliumiodid
13.08
1.308
Natriumselenit
43.81
4.381
Inhalt pro ml:
Molare Zusammensetzung
(Mikromol / ml)
Zusammensetzung nach Gewicht
(Mikrogramm / ml)
Zink (Zn)
1.53
100
Kupfer (Cu)
0.315
20
Mangan (Mn) 0.0091
0.5
Iod (I)
0.0079
1
Selen (Se)
0.0253
2
Klare, farblose Lösung.
Dichte: 1.0
pH: 2.7 - 3.3
Osmolalität: 15 mosm/kg
Osmolarität: 15 mosm/l
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
NUTRYELT JUNIOR wird im Rahmen der intravenösen Ernährung von
Frühgeborenen und
Neugeborenen, Säuglingen und Kindern angewendet, um den Grundbedarf
an Spurenelementen zu
decken.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Frühgeborene und Neugeborene, Säuglinge und Kinder (mit einem
Körpergewicht bis 20 kg):
Der Grundbedarf an den enthaltenen Spurenelementen wird durch 1 ml
NUTRYELT JUNIOR pro kg
Körpergewicht pro Tag bis zu einer maximalen Tagesdosis von 20 ml
abgedeckt.
Kinder (mit einem Körpergewicht von mehr als 20 kg):
Eine Tagesdosis von 20 ml NUTRYELT JUNIOR sollte den Grundbedarf an
Spurenelementen decken.
NUTRYELT JUNIOR ist bei der Verabreichung an Frühgeborene durch die
einmalige Zugabe einer
injizierbaren Zinklösung zu ergänzen, um die parenterale Aufnahme
einer Gesamtmenge von 450 bis
500 Mikrogramm Zink/kg/Tag zu erreichen.
NUTRYELT JUNIOR enthält kein Eisen. Eine tägliche Eiseninfusion wird
bei Frühgeborenen mit
langfristiger parenteraler Ernährung (> 3 Wochen) empfohlen. Zudem
ist ein Molybdänzusatz bei einer
parenteralen Ernährung von > 4 Wochen Dauer empfohlen.
Art der Anwendung
Intravenöse Anwendung