NUTRIFLEX PERI Infuzní roztok

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
14-08-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
25-05-2017
Scheda Prodotto Scheda Prodotto (INF)
14-08-2023

Principio attivo:

790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 851 LYSIN-HYDROCHLORID; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1514 VALIN; 11888 ARGININ-GLUTAMÁT; 3438 MONOHYDRÁT HISTIDIN-HYDROCHLORIDU; 27 ALANIN; 103 KYSELINA ASPARAGOVÁ; 665 KYSELINA GLUTAMOVÁ; 55 GLYCIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 4148 TETRAHYDRÁT MAGNESIUM-ACETÁTU; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 3009 DIHYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝ; 2887 HYDROXID DRASELNÝ; 2458 HYDROXID SODNÝ; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 1322 CHLORID SODNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO

Commercializzato da:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array

Codice ATC:

B05BA10

INN (Nome Internazionale):

790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 851 LYSIN-HYDROCHLORID; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1514 VALIN; 11888 ARGININ-GLUTAMÁT; 3438 MONOHYDRÁT HISTIDIN-HYDROCHLORIDU; 27 ALANIN; 103 KYSELINA ASPARAGOVÁ; 665 KYSELINA GLUTAMOVÁ; 55 GLYCIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 4148 TETRAHYDRÁT MAGNESIUM-ACETÁTU; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 3009 DIHYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝ; 2887 HYDROXID DRASELNÝ; 2458 HYDROXID SODNÝ; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 1322 CHLORID SODNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO

Forma farmaceutica:

Infuzní roztok

Via di somministrazione:

Intravenózní podání

Tipo di ricetta:

Rx Array

Area terapeutica:

ROZTOKY PRO PARENTERÁLNÍ VÝŽIVU, KOMBINACE

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0003290 Velikost balení: 5X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0003414 Velikost balení: 5X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0002454 Velikost balení: 5X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002455 Velikost balení: 5X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056630 Velikost balení: 5X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056631 Velikost balení: 5X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0054529 Velikost balení: 5X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0054528 Velikost balení: 5X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2024-02-12

Foglio illustrativo

                                1
sp.zn. sukls117505/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
_ _
_ _
_ _
NUTRIFLEX PERI
INFUZNÍ ROZTOK
Aminokyseliny/glukóza/elektrolyty
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PRO
TOŽE OBSAHUJE PRO VÁ
S D
ŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Nutriflex peri a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nutriflex
peri používat
3.
Jak se přípravek Nutriflex peri používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Nutriflex peri uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK NUTRIFLEX PERI A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek obsahuje látky (živiny) nazývané aminokyseliny,
minerály (elektrolyty) a sacharidy
(glukózu), které jsou nezbytné k růstu nebo uzdravení a kalorie
ve formě sacharidů.
Protože nejste schopni přiměřeně jíst nebo nemůžete být
vyživováni pomocí sondy, bude Vám
přípravek podáván do žíly (infuzí).
Přípravek Nutriflex peri je určený výhradně pro dospělé a
děti ve věku 2 až 17 let s mírným nebo
středně těžkým katabolizmem, tj. pacientům, kteří
spotřebovávají zásoby uložené energie, bílkovin
apod rychleji, než jsou nahrazovány.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAV
EK N
UTRIFLEX PERI POUŽÍ
VAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPR
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1
SP.ZN. SUKLS181400/2016
SOUHRN ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
_ _
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nutriflex peri infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Množství léčivých látek v 1000ml a ve 2000ml balení přípravku
jsou uvedena v tabulce níže:
SLOŽENÍ
BALENÍ 1000 ML
BALENÍ 2000 ML
HORNÍ KOMORA (400 ML)
HORNÍ KOMORA (800ML)
Isoleucinum
2,34 g
4,68 g
Leucinum
3,13 g
6,26 g
Lysini hydrochloridum
(odp. Lysinum)
2,84 g
(2,27 g)
5,68 g
(4,54 g)
Methioninum
1,96 g
3,92 g
Phenylalaninum
3,51 g
7,02 g
Threoninum
1,82 g
3,64 g
Tryptophanum
0,57 g
1,14 g
Valinum
2,60 g
5,20 g
Arginini glutamas
(odp. Argininum)
(odp. Acidum glutamicum)
4,98 g
(2,70 g)
(2,28 g)
9,96 g
(5,40 g)
(4,56 g)
Histidini hydrochloridum
monohydricum
(odp. Histidinum)
1,69 g
(1,25 g)
3,38 g
(2,50 g)
Alaninum
4,85 g
9,70 g
Acidum asparticum
1,50 g
3,00 g
Acidum glutamicum
1,22 g
2,44 g
Glycinum
1,65 g
3,30 g
Prolinum
3,40 g
6,80 g
Serinum
3,00 g
6,00 g
Magnesii acetas tetrahydricus
0,86 g
1,72 g
Natrii acetas trihydricus
1,56 g
3,12 g
Kalii dihydrogenophosphas
0,78 g
1,56 g
Kalii hydroxidum
0,52 g
1,04 g
Natrii hydroxidum
0,50 g
1,00 g
DOLNÍ KOMORA (600 ML)
DOLNÍ KOMORA (1200 ML)
Glucosum monohydricum
(odp. Glucosum)
88,0 g
(80,0 g)
176,0 g
(160,0 g)
Natrii chloridum
0,17 g
0,34 g
Calcii chloridum dihydricum
0,37 g
0,74 g
ELEKTROLYTY
BALENÍ 1000 ML
BALENÍ 2000 ML
Natrium
27,0 mmol
54,0 mmol
2
Kalium
15,0 mmol
30,0 mmol
Calcium
2,5 mmol
5,0 mmol
Magnesium
4,0 mmol
8,0 mmol
Chloridum
31,6 mmol
63,2 mmol
Phosphas
5,7 mmol
11,4 mmol
Acetas
19,5 mmol
39,0 mmol
BALENÍ 1000 ML
BALENÍ 2000 ML
Obsah aminokyselin
40 g
80 g
Obsah dusíku
5,7 g
11,4 g
Obsah uhlohydrátů
80 g
160 g
Energie ve formě aminokyselin
[kJ kcal)]
669 (160)
1339 (320)
Energie ve formě sacharidů [kJ
(kcal)]
1339 (320)
2678 (640)
Celková energie [kJ (kcal)]
2008 (480)
4017 (960)
Pomocné látky
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Infuzní vak se dvěma komorami
Roztoky aminokyselin a glukózy: čirý, bezbarvý až lehce
                                
                                Leggi il documento completo