Nurofen Forte 400 mg Tabletki powlekane

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Ibuprofenum

Commercializzato da:

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

Codice ATC:

M01AE01

INN (Nome Internazionale):

Ibuprofenum

Dosaggio:

400 mg

Forma farmaceutica:

Tabletki powlekane

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990493715; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990493722; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990493739; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990493753; Zawartość opakowania: 48 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990493746

Stato dell'autorizzazione:

Bezterminowe

Foglio illustrativo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NUROFEN FORTE, 400 MG, TABLETKI POWLEKANE
(
_Ibuprofenum_
)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Nurofen Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nurofen Forte
3.
Jak stosować Nurofen Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Nurofen Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST NUROFEN FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
1 tabletka powlekana Nurofen Forte zawiera 400 mg ibuprofenu, który
należy do grupy
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek łagodzi takie
dolegliwości, jak gorączka, ból i
obrzęk poprzez działanie w miejscu ich powstawania.
Lek jest przeznaczony do stosowania w następujących przypadkach:
- bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego:
bóle głowy, np. migrena, bóle
okolicy krzyżowej, bóle zębów, np. po ekstrakcji zębów,
nerwobóle, bóle mięśni i stawów, bolesne
miesiączkowanie.
- gorączka w przebiegu grypy i przeziębienia.
Lek przeznaczony jest do stosowania doraźnego. Lekarz może zlecić
stosowanie leku w innych
przypadkach niż wymienione powyżej (także w niektórych chorobach
przewlekłych). Należy wówczas
przestrzegać wskazówek

Scheda tecnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nurofen Forte, 400 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu
_(Ibuprofenum). _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
•
Sacharoza - 1 tabletka zawiera 232,2 mg sacharozy, co odpowiada ok.
0,68 mmol.
•
Sód – 1 tabletka zawiera 27,42 mg sodu, co odpowiada ok. 1,1mmol.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego:
-
bóle głowy, np. migrena,
-
bóle okolicy krzyżowej,
-
bóle zębów, np. po ekstrakcji zębów,
-
nerwobóle,
-
bóle mięśni i stawów,
-
bolesne miesiączkowanie.
Gorączka w przebiegu grypy i przeziębienia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt należy stosować doustnie, krótkotrwale.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia
objawów.
Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą
skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4).
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka co 4 godziny.
Tabletki należy popić płynem.
Nie stosować więcej niż 3 tabletki (1200 mg ibuprofenu) w ciągu
doby.
2
W przypadku niewydolności wątroby lub nerek, dawki należy ustalić
indywidualnie.
_Dzieci i młodzież _
Lek nie jest wskazany dla dzieci w wieku poniżej 12 lat.
_Osoby w podeszłym wieku _
Osoby w podeszłym wieku: modyfikacja dawki nie jest konieczna.
Należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli podawanie leku jest
konieczne przez więcej niż 3 dni lub
jeśli objawy ulegają nasileniu.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Produkt leczniczy jest przeciwwskazany u pacjentów:
•
z nadwrażliwością na ibuprofen lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1 oraz na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ),
•
u któ